15.06.2009

Archiv: Arzneimittel & Co

PTAheute 12-2009

Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Valdoxan®

Valdoxan® Tabletten enthalten 25 mg Agomelatin und sind zugelassen zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen. Der verschreibungspflichtige Melatoninagonist reguliert den Schlaf-Wach-Rhythmus, er verkürzt die Einschlafzeit und verbessert die Schlafqualität. Depressive Erkrankungen und der Schlaf-Wach-Rhythmus scheinen sich gegenseitig zu beeinflussen. Dabei kann ein gestörter zirkadianer Rhythmus eine depressive Stimmungslage hervorrufen, ebenso bewirkt eine Depression eine negative Veränderung des Schlaf-Wach-Rhythmus. In Studien zeigte sich Agomelatin vergleichbar wirksam wie andere Antidepressiva (SSRI und SNRI), ohne dabei zu sedieren. Als Nebenwirkungen können u.a. Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit auftreten. Die Tabletten werden einmal täglich, unabhängig von einer Nahrungsaufnahme, beim Zubettgehen eingenommen. Die Behandlung soll mindestens 6 Monate betragen, während der die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden sollen. Gleichzeitiger Alkoholkonsum ist zu vermeiden. Für die Anwendung bei älteren Menschen liegen nur begrenzte Daten vor. Wechselwirkungen können mit Arzneimitteln auftreten, die von den gleichen abbauenden Enzymen metabolisiert werden (z.B. Ciprofloxacin, Fluvoxamin).

Hersteller: Servier. Ausführliche Info in DAZ Nr. 18, Seite 40.

Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Oraycea®

Oraycea® Kapseln enthalten 40 mg Doxycyclin und werden zur Behandlung der Rosacea im Gesicht eingesetzt. Die Rosacea ist eine nicht infektiöse, chronisch-entzündliche Dermatose, für die es keinen bakteriellen Auslöser gibt. Der Wirkstoff wird aus den Oraycea® Kapseln teilretardiert freigesetzt: 30 mg Doxycyclin kommen sofort, die restlichen 10 mg zeitverzögert zur Wirkung. Das Tetracyclin wird dabei in einer so niedrigen Dosierung eingesetzt, die unterhalb der antimikrobiell wirksamen Schwelle bleibt. Von Vorteil erweist sich bei der niedrigen Dosierung die bessere Verträglichkeit, zumal bei Rosacea eine langfristige Einnahme vorgesehen ist. Die Nebenwirkungsrate (vaginale Candidose, Magen-Darm-Beschwerden) liegt auf Placeboniveau, die physiologische Mikroflora bleibt erhalten und es tritt keine Photosensibilisierung auf (wobei jedoch auf ausgedehnte Sonnenbäder verzichtet werden sollte). Ein weiterer Vorteil liegt darin, dass unter der Anwendung auch keine bakteriellen Resistenzen provoziert werden.
Das speziell für die orale Behandlung von Erwachsenen mit Rosacea (Jugendliche ab 12 Jahren) zugelassene, verschreibungspflichtige Arzneimittel zeigte in Studien eine schnelle und starke Wirksamkeit zur Reduktion papulopustulöser Läsionen. In den Studien wurden die Patienten über einen Zeitraum von 16 Wochen behandelt. Nach dem Absetzen traten innerhalb von 4 Wochen häufig erneut Läsionen auf. Es wird deshalb eine ärztliche Nach-Beurteilung des Hautzustandes empfohlen.
Oraycea® Kapseln werden einmal täglich eingenommen, am besten morgens mit ausreichend viel Wasser in aufrechter Haltung, um Irritationen der Speiseröhre zu vermeiden. Die Zufuhr von Milch, Milchprodukten, Eisenpräparaten oder Antazida sollen erst 2-3 Stunden nach der Einnahme von Oraycea® erfolgen. Das niedrig dosierte Doxycyclin-Präparat darf nicht zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die durch Doxycyclin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.

Hersteller: Galderma. Ausführliche Info in DAZ Nr. 19, Seite 32.

ReFacto® AF

ReFacto® AF ist ein rekombinantes Faktor-VIII-Präparat (Moroctocog alfa) und erhielt die Zulassung zur Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei Hämophilie-A-Patienten. Bei Hämophilie A ist die Blutgerinnung gestört, da den betroffenen Patienten der Gerinnungsfaktor VIII fehlt oder nicht ausreichend vorhanden ist. ReFacto® AF ist eine Weiterentwicklung von dem bisher erhältlichen Arzneimittel ReFacto®, wobei das Herstellungsverfahren verbessert wurde. So werden z.B. mittels einer Nanofiltration Viren und andere Verunreinigungen entfernt. ReFacto® AF ist verschreibungspflichtig und wird ohne Zusatz von Eiweißbestandteilen (tierischen oder humanen Ursprungs) hergestellt.

Hersteller: Wyeth.

Pantoprazol Sandoz®

Pantoprazol Sandoz® 20 und 40 mg ist ein weiteres verschreibungspflichti-ges Pantozol®-Generikum. Der Protonenpumpenhemmer wird zur Behandlung und Prävention von säurebedingten Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt. Ebenfalls kommt der Wirkstoff als Bestandteil der so genannten Triple-Therapie (die Kombination von z.B. Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin) zur Eradikation des Heliobacter pylori zum Einsatz.

Hersteller: Sandoz.

 

Imodium® akut N

Imodium® akut N Tabletten erweitern das OTC-Loperamid-Sortiment zur Akutbehandlung von Diarrhö bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Wie die Kapseln und Plättchen enthalten sie 2 mg Loperamidhydrochlorid. Imodium® akut N Tabletten weisen aber eine neue, verbesserte Rezeptur auf. Durch die Zugabe von Simeticon verteilt sich der Wirkstoff noch gleichmäßiger und schneller im Darm, die Wirkung setzt schneller ein.
Loperamid bindet an Opioidrezeptoren in der Darmwand und reduziert die Darmperistaltik. Als Erstdosis nehmen Erwachsene 2 Tabletten ein (Jugendliche: 1 Tablette), nach jedem ungeformten Stuhl wird als Wiederholungsdosis eine Tablette eingenommen. Die Tageshöchstdosis beträgt 6 Tabletten für Erwachsene, für Jugendliche 4 Tabletten. Die empfohlene Dosierung und die Anwendungsdauer von 2 Tagen dürfen nicht überschritten werden, weil schwere Verstopfungen auftreten können. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Hersteller: McNeil.



Hinweise zu Arzneimitteln

Telzir®

Für Telzir® Tabletten und Suspension (Fosamprenavir) wurde die Zulassung erweitert. Der verschreibungspflichtige Proteasehemmer kann nun auch bei HIV-Patienten mit leichter, mäßiger und schwerer Leberfunktionsstörung eingesetzt werden. Dabei muss individuell, je nach Grad der Leberschädigung, die Dosis angepasst werden.

Hersteller: GlaxoSmithKline.

Omeprazol Stada®

Bei Omeprazol Stada® 10, 20 und 40 mg Kapseln wird die Kapselfarbe umgestellt (von weiß in gelb, bzw. blau/weiß). Die neuen Kapseln haben keinen Aufdruck mehr.
Die Farbe der Bisoprolol Stada® Filmtabletten ändert sich von blassgelb zu blassrosa. Die Qualität der beiden rezeptpflichtigen Arzneimittel ist unverändert, ein Umtausch ist nicht vorgesehen.

Hersteller: Stada.

Medizinprodukte

Bepanthen® Augentropfen

Bepanthen® Augentropfen enthalten 2 % Dexpanthenol und 0,15 % Hyaluronsäure und sind zur Anwendung bei trockenen, gereizten und müden Augen geeignet. Hyaluronsäure spendet, als Bestandteil des natürlichen Tränenfilms, Feuchtigkeit. Dexpanthenol wirkt beruhigend und besitzt wasserbindende Eigenschaften. Die Auslöser für gereizte Augen sind vielfältig: trockene Luft, Klimaanlagen, PC-Arbeit, Kontaktlinsen, Zigarettenrauch, zunehmendes Alter und auch Stress. Mit Bepanthen® Augentropfen werden die Augen besser befeuchtet, der Tränenfilm bleibt länger stabil und schützt die Augenoberfläche. Trockenheit, Brennen und Reizungen am Auge werden gelindert. Bepanthen® Augentropfen sind in Einzeldosisbehältnissen ohne Konservierungsmittel auch für Kontaktlinsenträger geeignet. Die Anwendung erfolgt mehrmals täglich.

Hersteller: Bayer HealthCare.

VaPro® Einmalkatheter

VaPro® Einmalkatheter ist ein neuer Katheter, der das Katheterisieren für den Anwender vereinfachen soll. Die sterile Folienumhüllung und die Schutzhülse gewährleisten eine berührungsfreie und sichere Handhabung, die das Risiko für Harnwegsinfektionen vermindert. Die Verpackung ist mit vorgestanzten „Fingerlöchern“ und einem Aufreißfaden leicht zu öffnen.
Der VaPro® Katheter verfügt über eine neuartige und patentierte Beschichtungstechnologie: Bereits während der Katheter in der Verpackung liegt, werden sterile Wasserdampfmoleküle frei, die dessen Beschichtung aktivieren. Somit ist der Katheter sofort gebrauchsfertig, gleitfähig und tropffrei. Er ist zunächst erhältlich in den Längen 20 und 40 cm, mit Nelatonspitze, in den Charrière-Größen 12 und 14.

Hersteller: Hollister Incorporated.

Femtest® Schwangerschaftsfrühtest

Der Femtest® Schwangerschaftsfrühtest kann bis zu 4 Tage vor Fälligkeit der Periode bzw. 10 Tage nach der Befruchtung eine mögliche Schwangerschaft nachweisen. Er reagiert bereits auf 12,5 I.E. des Schwangerschaftshormons hCG (humanes Chorion Gonadotropin), welches in dieser Menge im Falle einer Befruchtung schon nach 10 Tagen im Urin vorliegt. Da der Test so geringe Mengen nachweisen kann, muss mit dem hCG-Nachweis nicht mehr bis zum Ausbleiben der Monatsblutung gewartet werden.

Hersteller: Deutsche Chefaro Pharma.