24.08.2009

Archiv: Arzneimittel & Co

PTAheute 17-2009

Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Vantas®

Als neue Therapieoption bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom steht Vantas® als Implantat zur Verfügung. Der Wirkstoff Histrelin ist ein GnRH-Agonist (Gonadotropin Releasing-Hormon) und blockiert die Testosteronproduktion im Hoden. Dadurch wird das Wachstum hormonsensitiver Prostatatumore gehemmt. Das Implantat hat die Form eines kleinen dünnen und flexiblen Röhrchens, der Wirkstoff-Kern befindet sich in einem Hydrogel-Reservoir. Aus diesem wird der Wirkstoff kontinuierlich über einen Zeitraum von 12 Monaten freigesetzt, so dass ein konstant niedriger Testosteronspiegel erzielt wird. Das Implantat wird auf der Innenseite des Oberarms subkutan implantiert, nach 12 Monaten erfolgt ein Implantat-Wechsel. Der chirurgische Eingriff erfolgt mittels eines speziellen Vantas-Implantationsinstruments. Zu Behandlungsbeginn kann kurzfristig vermehrt Testosteron frei werden und zu einer Verschlechterung der Symptome führen. Vantas® ist verschreibungspflichtig und muss kühl gelagert werden (2°C – 8°C).

Hersteller: Orion Pharma.

Iressa®

Iressa® Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Gefitinib (250 mg) und werden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt selektiv die Tyrosinkinase des Epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR). Der Wachstumsfaktor und sein Rezeptor steuern das Zellwachstum und die Proliferation von normalen und Krebszellen. Kann bei Lungenkrebspatienten eine Mutation der EGF-Rezeptor-Tyrosinkinase nachgewiesen werden, und dies betrifft ca. 10–15% aller Lungenkarzinompatienten, besteht mit Iressa® eine zielgerichtete Therapieoption, die im Vergleich mit einer chemotherapeutischen Behandlung nur die Krebszellen angreift. Studien zeigten, dass das Krebswachstum gestoppt, die Lebensqualität verbessert und die progressionsfreie Lebenszeit verlängert wird. Eine personalisierte Therapie ist damit möglich, wenn jeder Patient auf den Biomarker EGFR getestet wird.

Die verschreibungspflichtigen Tabletten werden einmal täglich mit Wasser eingenommen. Bei Schluckbeschwerden ist auch das Dispergieren der Tablette in kohlensäurefreiem Wasser möglich, die Flüssigkeit ist sondengängig. Als Nebenwirkungen sind u.a. Durchfall und Hautreaktionen häufig. Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen treten insbesondere dann auf, wenn diese die Aktivität des Cytochrom-P-450-Enzyms beeinflussen. Präparate, die den pH-Wert des Magens verändern (Protonenpumpenhemmer, H2-Antagonisten, zeitgleich eingenommene Antazida), vermindern die Wirksamkeit von Iressa®, da sich vermutlich die Löslichkeit des Wirkstoffs verschlechtert.

Hersteller: AstraZeneca.

Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Alfacalcidol-ratiopharm®

Alfacalcidol-ratiopharm® Weichkapseln sind in den beiden Wirkstärken 0,25 und 1 µg erhältlich. Indiziert ist das Vitamin-D3-Derivat bei Erkrankungen, bei denen der Vitamin-D-Metabolismus gestört ist (Nierenerkrankungen) und zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der glucocorticoid-induzierten Osteoporose. Vitamin D3 fördert die Calciumaufnahme im Körper und vermindert die Calcium-Ausscheidung, wodurch eine bessere Knochenmineralisation erreicht wird. Da das hydroxylierte Vitamin-D-Derivat Alfacalcidol in der Leber zum wirksamen Vitamin D3 metabolisiert wird, ist es auch für Patienten mit Niereninsuffizienz geeignet. Die Tagesdosis sowie die Einnahme (einmal täglich abends oder aufgeteilt morgens/abends) wird vom Arzt festgelegt. Alfacalcidol-ratiopharm®  ist ebenso wie das Erstanbieterpräparat Bondiol® verschreibungspflichtig.

Hersteller: ratiopharm. 

Oxycodon-HCl AL®

Oxycodon-HCl AL® Retardtabletten sind zur Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren zugelassen und in vier Stärken (10, 20, 40, 80 mg) erhältlich. Der Opioidagonist wirkt analgetisch und sedierend. Die für den Patienten optimale Dosis muss individuell bestimmt werden. Die Einnahme erfolgt dann zweimal täglich nach festem Zeitschema. Die Retardtablette darf nur unzerteilt eingenommen werden und ist nicht zur Anwendung bei Durchbruchschmerzen geeignet. Oxycodon-HCl AL® unterliegt der BtM-Verschreibungspflicht.

Hersteller: Aliud.

Deximune®

Deximune® ist ein Ciclosporin-Generikum und kommt in drei Wirkstärken in den Handel: Weichkapseln zu 25, 50 und 100 mg. Eingesetzt wird es zur Unterdrückung der Immunabwehr bei Transplantationen, in der Dermatologie (schwere Formen von Psoriasis und atopischer Dermatitis), Nephrologie und Rheumatologie (Rheumatoide Arthritis). Die Tagesdosis wird individuell festgelegt und sollte immer auf 2 Einzeldosen verteilt werden. Die Bioäquivalenz zu dem Originalpräparat Sandimmun Optoral® wurde belegt.

Hersteller: Dexcel Pharma.

Tolperisonhydrochlorid AL®

Tolperisonhydrochlorid AL® Filmtabletten sind in den Stärken mit 50 mg und 150 mg im Handel. Das zentral wirksame Muskelrelaxans wird eingesetzt bei Spastizität der Skelettmuskulatur. Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt die Tagesdosis 150 bis 450 mg, aufgeteilt auf drei Einzeldosen, die direkt nach einer Mahlzeit unzerkaut eingenommen werden sollen. Das rezeptpflichtige Arzneimittel ist zur Langzeittherapie geeignet.

Hersteller: Aliud.

Pantozol Control®

Pantozol Control® Tabletten enthalten 20 mg Pantoprazol und wurden als erster Protonenpumpenhemmer für die Selbstmedikation zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen bei Erwachsenen zugelassen. Pantoprazol vermindert die Magensäureproduktion und wird bei häufigen Beschwerden wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen einmal täglich vor einer Mahlzeit eingenommen. Unter häufigen Beschwerden versteht man mehrmals im Monat auftretendes Sodbrennen und länger als einen Tag andauernde Beschwerden. Bei der Beratung sollte darauf hingewiesen werden, dass Pantoprazol keine sofortige Wirkung zeigt, obgleich eine Besserung der Beschwerden verspürt wird. Die Einnahme soll deshalb möglichst an zwei bis drei aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen. Eine prophylaktische Einnahme ist nicht vorgesehen. Tritt nach einer zweiwöchigen kontinuierlichen Einnahme keine Besserung der Beschwerden auf, sollte an den Arzt verwiesen werden, ebenso bei dem Vorliegen von ernsthaften Magen-Darm-Erkrankungen. Pantoprazol wird über das Enzym Cytochrom P450 in der Leber verstoffwechselt, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln müssen beachtet werden. Andere Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) oder H2-Blocker (z.B. Cimetidin, Ranitidin) sollen nicht gleichzeitig eingenommen werden, mit anderen Antazida sind keine Interaktionen bekannt.

Hersteller: Nycomed. Ausführliche Info in DAZ Nr. 26, Seite 56.

Hinweise zu Arzneimitteln (Kopie 1)

Gamunex® 10%

Für Gamunex® 10% Lösung zur Infusion wurde die Zulassung erweitert. In Deutschland ist Gamunex® das einzige Medikament mit der folgenden Indikation: Behandlung der chronisch-inflammatorischen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP). Bei dieser Krankheit wird die Myelinscheide von peripheren Nerven geschädigt, in der Folge kommt es zu einer zunehmenden Schwäche von Armen und Beinen, von Sensibilitätsstörungen bis Lähmungen und schweren Behinderungen bis zum Tod. Das in Gamunex® enthaltene Immunglobulin G vom Menschen führt zu einer Besserung mit guter (Langzeit-)Verträglichkeit. In Studien zeigte sich eine längere Zeitspanne bis zum Auftreten eines Rezidivs und die Rezidiv-Wahrscheinlichkeit sank. Die enthaltenen IgG-Antikörper entsprechen dem Vorkommen in der Normalbevölkerung und werden aus dem Plasma von mindestens 1000 Spendern hergestellt. Die verschreibungspflichtige Lösung muss kühl gelagert werden, vor der Infusion soll sie auf Raum- oder Körpertemperatur gebracht werden. Die Dosierung und die Intervalle zwischen den Infusionen richten sich nach dem Anwendungsgebiet. Zur Therapie der CIDP werden als Initialdosis 2g/kg in geteilten Dosen über 2 bis 4 aufeinanderfolgende Tage infundiert; als Erhaltungsdosis wird alle 3 Wochen eine Verabreichung von 1g/kg innerhalb eines Tages oder zwei geteilte Dosen von 0,5 g/kg an zwei aufeinanderfolgenden Tagen empfohlen.

Hersteller: Talecris.

Thalidomide Celgene Kapseln

Thalidomide Celgene Kapseln, zur Behandlung des multiplen Myeloms, wurden jetzt in Deutschland eingeführt. Nach der Zulassung im April 2008 ist nun das vorgeschriebene Sicherheitsprogramm zur Risikominimierung vollständig ausgearbeitet worden. Infor-mationsmaterial wurde an alle Ärzte und Klinikärzte verschickt. Der hochgradig teratogene Wirkstoff (in den 1950er und 1960er Jahren als Contergan® im Handel) darf nur unter Berücksichtigung bestimmter Sicherheitsvorkehrungen verordnet werden. Besonders auf eine umfangreiche Patientenaufklärung über das Arzneimittel und eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung muss geachtet werden. Thalidomid muss, ebenso wie Lenalidomid, auf einem zweiteiligen Sonderrezept verordnet werden. Was in der Apotheke bei der Abgabe zu beachten ist, können Sie in PTAheute Nr. 3/2009, Seite 10 nachlesen.

Hersteller: Celgene.

Medizinprodukte

NoseFrida®

Der NoseFrida® Nasensekretsauger dient der Entfernung von Nasensekret bei Babys und Kleinkindern, die sich nicht selber die Nase putzen können. Der Nasensauger wird einfach an der Nasenöffnung angesetzt und das Nasensekret wird abgesaugt. Dadurch wird die Nasenatmung erleichtert. Die Anwendung vor der Benutzung von abschwellenden Nasalia verbessert deren Wirkung. Es besteht kein Risiko, Infektionen über den Ansaugschlauch auf den Anwender zu übertragen. Spezielle Hygienefilter gewährleisten eine saubere Anwendung des Geräts und sollen einmal täglich gewechselt werden.

Vertrieb: Elfen-Apotheke.

Petadolex®-Kapseln

Die Zulassung für Petadolex®-Kapseln der Firma Weber&Weber GmbH & Co. KG ist erloschen. Pestwurz war das einzige pflanzliche Arzneimittel, das in Deutschland zur Migräne-Prophylaxe zur Verfügung stand. Eine Anpassung des Auszugsmittels vor 20 Jahren an den Stand der Technik hat nun zur formalen Versagung der Nachzulassung durch das BfArM geführt. Ausführliche Hintergrundinformationen finden Sie unter www.ptaheute.de (PTAheute PLUS: „Aktuelle Situation zu Pestwurzextrakt“).

Ein Hinweis für Patienten, die gut auf Petadolex® eingestellt sind: Der identische in Petadolex® enthaltene Extrakt wird in einer Darreichungsform von 50 mg pro Kapsel von Weber&Weber International produziert und ist in Großbritannien von der Firma Petadolex Ltd. als Petasites Kapseln – ein nichtapothekenpflichtiges Arzneimittel – rechtmäßig im Verkehr. Die Dosierung von Petasites Kapseln (50 mg) beträgt 1 Kapsel zwei- bis dreimal täglich. Petasites Kapseln dürfen auf Einzelanforderung im Zuge des freien Warenverkehrs innerhalb der EU auch in Deutschland bezogen werden. Infos und Bestellung unter www.petasites.de.

Nahrungsergänzung (Kopie 2)

Lactobiogen®

Lactobiogen® Kapseln enthalten vier probiotische Milchsäurebakterienstämme in hoher Konzentration. Sie werden zur Prophylaxe einer Reisediarrhö, zur Unterstützung der Darmflora nach Antibiotikaeinnahme, unter Stress sowie bei ernährungsbedingter Fehlbesiedelung des Darms und bei Obstipation eingenommen. Die physiologische Darmflora wird unterstützt und die körpereigene Immunabwehr gestärkt. Lactobiogen® ist frei von Laktose, Hefe, Gluten, Aroma- und Konservierungsstoffen. Es wird empfohlen 1-2 Kapseln pro Tag zu einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Hersteller: Laves-Arzneimittel.



Femibion® Flor Intim

Femibion® Flor Intim Kapseln enthalten zwei speziell ausgewählte Laktobazillenstämme, die eine gesunde Vaginalflora fördern und aufrechterhalten. Die physiologischen Milchsäurebakterien regulieren den pH-Wert in der Scheide. Dieser kann durch Arzneimitteleinnahme, falsche Intimhygiene, hormonelle Veränderungen oder Stress durcheinander geraten, der pH-Wert erhöht sich und es kann zu einer bakteriellen Vaginose kommen. Zur Behandlung werden Laktobazillen angewandt, zur vaginalen Applikation stehen verschiedene Produkte zur Wahl. Mit femibion® Flor Intim ist ein oral anzuwendendes Probiotikum apothekenexklusiv erhältlich. Erwachsene Frauen, auch Schwangere, nehmen kurmäßig über ein bis zwei Monate, täglich eine Kapsel ein (siehe auch S. 106).

Hersteller: Merck.

Ortho-Biomo® Kidcool Omega-3

Ortho-Biomo® Kidcool Omega-3 ist ein Granulat mit Omega-3-Fettsäuren (524mg DHA und 100mg EPA), Magnesiumcitrat (200mg) und Zinkgluconat (5mg). Es wird zur Unterstützung von Aufmerksamkeit, Konzentration und Gedächtnisleistung bei Kindern ab 4 Jahren empfohlen, ist aber auch für Studenten und Berufstätige geeignet. Mit einer neuen Technologie (Omicaps®) wird der Fischgeschmack der Omega-3-Fettsäuren neutralisiert und es wird der unangenehme Geschmack z.B. nach Aufstoßen verhindert. Das Fischöl wird in Matrixtröpfchen überführt, mit einem Überzug versehen und in eine Granulat-Matrix eingebaut. Das Granulat mit Erdebeergeschmack wird einmal täglich, in Wasser, Milch oder Joghurt eingerührt, eingenommen. Es ist gluten-und laktosefrei, enthält keine künstlichen Süßstoffe und wird apothekenexklusiv vertrieben.

Hersteller: Biomo-vital.