07.09.2009
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 18-2009
Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Victoza®
Victoza® Injektionslösung enthält den neuen gentechnisch hergestellten Wirkstoff Liraglutid, ein humanes GLP-1-Analogon und gehört zu der Gruppe der so genannten Inkretin-Mimetika. Liraglutid ist mit 97%-iger Homologie fast identisch mit dem natürlichen GLP-1, bindet an den Rezeptor und ahmt die körpereigene Wirkung von GLP-1 nach. Es wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt, in Kombination mit oralen Antidiabetika, wenn diese alleine keine ausreichende Blutzuckersenkung bewirken. Der HbA1c-Wert wird effektiv gesenkt, ohne dass das Hypoglykämie-Risiko erhöht ist.
Das humane-Glucagon-like-Peptid (GLP-1) ist ein Hormon, das während der Nahrungsaufnahme freigesetzt wird und blutzuckerabhängig die Insulinausschüttung in den Betazellen des Pank-reas anregt und eine unverhältnismäßig hohe Glucagon-Sekretion der Alphazellen reduziert. Durch eine verzögerte Magenentleerung verstärkt GLP-1 das Sättigungsgefühl. Bei einer Diabetes-Therapie ist das ein positiver Begleiteffekt, um eine dauerhafte Gewichtsabnahme zu unterstützen. Liraglutid wirkt multisystemisch und beeinflusst auch den systolischen Blutdruckwert positiv.
Victoza® wird nur einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten subkutan injiziert, da der Wirkstoff eine lange Halbwertszeit aufweist. Der Zeitpunkt und die Injektionsstelle sind frei wählbar. Als Standarddosis gilt 1,2mg pro Tag, in der Anfangszeit wird zunächst mit 0,6mg begonnen. Der verschreibungspflichtige Fertigpen muss kühl gelagert werden, in einem Pen sind 15 Dosen zu 1,2mg enthalten. Bereits seit einiger Zeit zugelassen ist der GLP-1-Rezeptor-Agonist Exenatide (Byetta®), der allerdings 2-mal täglich zu injizieren ist.
Hersteller: Novo Nordisc.

Tredaptive®
Das Kombinationsarzneimittel Tredaptive® mit Nicotinsäure (1000mg) und Laropiprant (20mg) ist seit dem 1. September erhältlich. Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden eingesetzt zur Behandlung von Dyslipidämie und primärer Hypercholesterinämie. Tredaptive® kann auch mit Statinen kombiniert werden, wenn die alleinige Statin-Therapie unzureichend wirksam ist. Unter der Behandlung mit Tredaptive® werden die LDL- und Triglycerid-Werte gesenkt und die HDL-Werte erhöht.
Nicotinsäure ist schon lange als lipidsenkender Wirkstoff bekannt, das Wirkpotenzial wird aber oft wegen der Flush-Symptomatik, die als Nebenwirkung auftritt, nicht ausreichend ausgeschöpft. Darunter versteht man eine Gefäßerweiterung der Haut, die durch die Freisetzung von Prostaglandinen hervorgerufen wird. Diese Nebenwirkung kann durch Acetylsalicylsäure (325-500mg) vermindert werden, ebenso durch den neuen Wirkstoff Laropiprant, einen selektiven Antagonisten des Prostaglandin-D2 (PGD2)-Rezeptors Subtyp 1 (DP1). Im Gegensatz zu ASS hat Laropiprant keine unerwünschten Effekte auf den Gastrointestinaltrakt. In dem verschreibungspflichtigen Kombinationsarzneimittel Tredaptive® wird somit das Nebenwirkungspotenzial der Nicotinsäure durch Laropiprant vermindert.
Die Tabletten werden mit dem Essen am Abend oder vor dem Schlafengehen eingenommen: zu Anfang einmal täglich 1 Tablette, nach 4 Wochen wird die Dosis auf einmal täglich 2 Tabletten erhöht.
Hersteller: MSD Sharp & Dohme.
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Azzalure®
Azzalure® enthält Botulinumtoxin Typ A zur ästhetischen Behandlung von Glabellafalten bei Erwachsenen, wenn diese mit einer erheblichen psychischen Belastung für den Patienten einhergehen. Glabellafalten sind vertikale Falten zwischen den Augenbrauen, die meist durch Stirnrunzeln hervorgerufen werden. Die Freisetzung des Neurotransmitters Acetylcholin, der die Kontraktion der glatten und quergestreiften Muskulatur bewirkt, wird durch die Injektion von Botulinumtoxin A gehemmt. Dies führt zu einer örtlich begrenzten Verringerung oder Lähmung der Muskelaktivität, mittelstarke bis starke Glabellafalten werden vorübergehend geglättet. Das verschreibungspflichtige Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung wird mittels eines standardisierten Verfahrens appliziert, was die Reproduzierbarkeit und planbare Ergebnisse gewährleistet. Für jeden Patienten wird die persönliche Dosis ermittelt und die anatomischen Injektionspunkte werden individuell festgelegt. Die Wirkung tritt schnell, innerhalb von 2-3 Tagen, ein und kann bis zu 5 Monate lang anhalten. Eine Wiederholungsbehandlung sollte frühestens nach 3 Monaten erfolgen. Als Nebenwirkungen treten häufig lokale Reaktionen an den Injektionspunkten, Kopfschmerzen und Gesichtslähmungen, vorwiegend Lidhebelähmungen, auf. Azzalure® ist kühl zu lagern. Die herstellende Firma bietet spezielle Schulungsprogramme für Ärzte an.
Hersteller: Galderma.

Irinotecan AWD® und Irinomedac®
Irinotecan AWD® und Irinomedac®, zwei Konzentrate zur Herstellung von Infusionslösungen, sind in verschiedenen Stärken erhältlich. Der zytostatische Wirkstoff Irinotecan ist verschreibungspflichtig, gehört zur Klasse der Topoisomerase-Hemmstoffe und wird bei fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom bei Erwachsenen angewendet. Die Gabe erfolgt – nach Verdünnung in 0,9%iger NaCl-Lösung oder 5%iger Glucose-Lösung – als intravenöse Infusion über 30-90 Minuten, je nach Therapieschema in der Regel 1-mal alle 2-3 Wochen. (Original: Campto®).
Hersteller: Teva und Medac.

Omeprazol
Der Protonenpumpenhemmer Omeprazol steht nun auch rezeptfrei für die Selbstmedikation bei Sodbrennen und saurem Aufstoßen in der Tageshöchstdosis von 20mg und einer maximalen Packungsgröße von 14 Einheiten (Tabletten bzw. Kapseln) zur Verfügung. Neueinführungen sind u.a.: Antra® (MUPS®-Tablette), Omeprazol-biomo® akut 20mg (magensaftresistente Hartkapsel), Buscogast® (Hartkapsel mit magensaftresistentem Mikrogranulat), Gastrium® akut (magensaftresistente Tablette), Omep® akut (magensaftresistente Hartkapsel). Die Säuresekretion wird gehemmt und der Magen-pH-Wert erhöht; die lang anhaltende Wirksamkeit ermöglicht eine nur einmal tägliche Einnahme. Vor der Abgabe im Handverkauf sollte geklärt werden, wie häufig und welche Beschwerden auftreten. Bei mehrmalig in der Woche auftretenden Beschwerden, anderen Verdauungsstörungen wie Erbrechen, ungewolltem Gewichtsverlust, dunklem oder blutigem Stuhl oder Schluckbeschwerden muss ein Arztbesuch empfohlen werden. Ebenso, wenn nach einer 14-tägigen Behandlung mit Omeprazol keine Besserung der Symptome auftritt. Die Einnahme von Omeprazol 20mg soll nüchtern erfolgen, ca. 30 Minuten vor dem Essen.
Hersteller: Bayer Vital, Biomo, Boehringer Ingelheim, Stada, Hexal.

Jod-Polyvidon Wund- und Brandsalbe®-CT
Jod-Polyvidon Wund- und Brandsalbe®-CT ist zur Anwendung als Antiseptikum bei oberflächlich geschädigter Haut wie Schürfwunden, Verbrennungen und infektionsgefährdeten Wunden geeignet. Die Salbe wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen. Vorsicht geboten ist bei der Anwendung von Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, vor und nach einer Radiojodanwendung und bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. Jod ist ein klassischer antimikrobieller Wirkstoff, der Povidon-Jod-Komplex stellt es als „Jod-Depot“ bedarfsgerecht zur Verfügung. Die Salbe ist apothekenpflichtig.
Hersteller: CT Arzneimittel.
Hinweise zu Arzneimitteln (Kopie 1)

Calcipotriol Sandoz
Calcipotriol Sandoz ist als Salbe und als Creme (jeweils 0,005%ig) erhältlich. Das Vitamin-D3-Derivat wird bei leichter bis mittelschwerer Schuppenflechte in der Erhaltungstherapie eingesetzt. Die Anwendung erfolgt ein- bis zweimal täglich. Die verschreibungspflichtigen Zubereitungen enthalten keine Konservierungsstoffe, die Aufbruchsfrist beträgt drei Monate.
Hersteller: Sandoz.

Enbrel® Fertigpen Myclic
Durch den neuen Enbrel® Fertigpen Myclic wird die Selbstinjektion des Tumor-Nekrose-Faktor-α-Rezeptor-Fusionsproteins Etanercept für den Patienten vereinfacht. Der Fertigpen ist patientenfreundlicher als die weiterhin erhältliche Fertigspritze, da er über ein großes Sichtfenster verfügt. Auf diesem kann der Patient selbst überprüfen, wann die Injektionslösung vollständig verabreicht wurde. Außerdem weist ein Klick-Geräusch jeweils auf den Beginn und das Ende der Injektion hin. Zusätzlich bietet der Myclic Fertigpen eine Sicherheitssperre, die das ver-sehentliche Auslösen einer Injektion verhindert. Der Enbrel® Fertigpen Myclic ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit Rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Etanercept wird je nach verordneter Dosis ein- bis zweimal wöchentlich subcutan verabreicht.
Hersteller: Wyeth.

Für Clopidogrel-ratiopharm®, Clopidocor Sandoz® und Clopidogrel Hexal® 75mg Filmtabletten wurde die Zulassung um die Indikation „akutes Koronarsyndrom“ erweitert. Bei den genannten Generika stimmen nun alle Indikationen mit denen der Originale Plavix® und Iscover® überein. Patienten mit akutem Koronarsyndrom (dazu zählt z.B. instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt) erhalten eine einmalige „loading-dose“ von 300mg Clopidogrel und nachfolgend einmal täglich 75mg des Thrombozytenaggregationshemmers in Kombination mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure.
Hersteller: Ratiopharm, Sandoz und Hexal.
Medizinprodukte

BerliPen® junior
Der BerliPen® junior ist zur einfachen Insulinapplikation speziell für Kinder entwickelt worden. Die Insulindosis ist in 0,5er-Schritten einstellbar, durch Klick-geräusche wird die Einstellung akustisch leichter und ein Vor- und Zurückdrehen des Einstellungsknopfes ist ohne Insulinverlust möglich. Dosis-einstellung und Injektionsauslösung erfolgen über einen Knopf. Vorteilhaft für Kinder ist der geringe Kraftaufwand, der benötigt wird, um die Injektion auszulösen. Der BerliPen junior ist klein und handlich, er besteht aus einem stabilen Metallgehäuse mit Sicherheitskappe, ist in zwei Farben erhältlich und für die 3ml-Insulinpatronen von Berlin-Chemie geeignet.
Hersteller: Berlin-Chemie.
Nahrungsergänzung (Kopie 1)

Ameu compact®
Ameu compact® Kapseln enthalten einen Wirkkomplex aus Omega-3-Konzentrat, Coenzym Q10, Folsäure und B-Vitaminen. Die ergänzende bilanzierte Diät wird zur Behandlung und Vorbeugung von Durchblutungsstörungen, erhöhten Homocysteinspiegeln und oxi-dativem Stress, insbesondere bei Arte-riosklerose und koronarer Herzkrankheit eingesetzt. Sie eignet sich als sinnvolle Ergänzung zu einer Therapie mit Statinen aus mehreren Gründen: Omega-3-Fettsäuren wirken günstig auf das gesamte Cholesterin- und Triglycerid-Profil, Folsäure und B-Vitamine senken einen erhöhten Homocystein-Spiegel und eignen sich deshalb zur Anwendung bei kardiovaskulären Erkrankungen.
Ein besonderer Aspekt bei einer Statin-Therapie ist aber der Mikronährstoff Coenzym Q10: Statine können einen Q10-Mangel hervorrufen, weil das durch die Statine gehemmte Enzym HMG-CoA-Reduktase zur Biosynthese von Q10 essentiell nötig ist. Zusätzlich nimmt die Q10-Eigenproduktion generell mit steigendem Lebensalter ab. Das Coenzym Q10 ist u.a. zur Energie-Versorgung der Muskelzelle verantwortlich. Damit es nicht zu diffusen Muskelschmerzen unter einer Statin-Therapie kommt, sollte Coenzym Q10 substituiert werden.
In Ameu compact® wird eine solubilisierte Form mit besserer Bioverfügbarkeit verwendet (Soluchinon). Es wird empfohlen, zwei Kapseln täglich zu oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Hersteller: Cassella med.

trinkForm sports®
trinkForm sports® ist ein isotonisches Getränkepulver mit besonders hohen Energiewerten für Sportler.
Es enthält Maltodextrin, Mineralstoffe (Natrium, Kalium, Magnesium, Calcium) und Vitamine (C, B1, B2, Pantothensäure) und wird in den Geschmacksrichtungen Grapefruit, Himbeere und Orange angeboten.
Der Inhalt einer 900g-Dose ergibt bis zu 10 Liter Fertig-getränk.
Hersteller: foliapharm.

Cefamagar®-Vitaldiät
Cefamagar®-Vitaldiät ist ein Mahlzeitenersatz für eine gewichtskontrollierende Ernährung. Neben hochwertigem Eiweiß und L-Carnitin sind alle nötigen Nähr- und Vitalstoffe wie Vitamine, Aminosäuren, Mineral- und Ballaststoffe enthalten. Cefamagar wird in der Abnehmphase mit fettreduzierter Milch eingenommen und ist individuell dosierbar, als Ersatz einzelner oder mehrer Mahlzeiten. Es kann auch bei mangelnder oder unausgewogener Ernährung (Senioren, Vegetarier) eingesetzt werden.
Hersteller: Cefak KG.

Magnetrans® direkt
Magnetrans® direkt ist neu als schnell lösliches Granulat im Portionsstick im Handel. Es ist ohne Wasser einzunehmen und schmeckt nach Zitrone-Grapefruit. Enthalten ist pro Einzeldosis der durchschnittliche Tagesbedarf von 300mg Magnesium. Magnetrans® direkt ist geeignet für Patienten mit Magnesiummangel (ungünstige Ernährung) oder bei einem erhöhten Magnesiumbedarf wie z.B. Sportler, Diabetiker, Schwangere oder bei Stress.
Hersteller: Stada.

Doppelherz® system Magnesium + Vitamin B6
Doppelherz® system Magnesium + Vitamin B6 Trinkgranulat enthält 350mg Magnesium (Citrat-Form mit hoher Bioverfügbarkeit) und 5mg Vitamin B6 (zur Bildung von Transportproteinen, die Magnesium in die Zellen schleusen). Das apothekenexklusive Granulat ist in einzelne Sachets verpackt, es löst sich schnell in Wasser auf und schmeckt nach Zitrone. Die Einnahmeempfehlung: einmal täglich 1 Beutel in 200 ml Wasser gelöst.
Hersteller: Queisser.