12.10.2009
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 20-2009
Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Samsca®
Samsca® Tabletten mit dem Wirkstoff Tolvaptan erhielten die Zulassung zur Behandlung von Hyponatriämie bei SIADH (= Syndrom der inadäquaten Sekretion des Antidiuretischen Hormons), einer häufigen Elektrolytstörung bei Krankenhauspatienten. Bei dieser Erkrankung wird das antidiuretische Hormon ADH (= Vasopressin) vermehrt freigesetzt mit der Folge, dass große Mengen Wasser im Körper zurückgehalten werden und die Konzentration an Natrium im Blut absinkt. Tolvaptan blockiert als Antagonist die Bindung von Vasopressin an die Rezeptoren der Niere und führt zur Ausscheidung von elektrolytfreiem Wasser (= Aquarese) – im Gegensatz zu Diuretika, bei denen auch Elektrolyte eliminiert werden. Die Natriumkonzentration normalisiert sich. Das neue Tolvaptan bietet zudem den Vorteil, dass die tägliche Trinkmenge nicht mehr eingeschränkt werden braucht. Eine Tablette wird einmal täglich morgens, unabhängig von den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser (keinesfalls zusammen mit Grapefruitsaft) eingenommen.
Weitere Info in DAZ Nr. 36 Seite 35.
Hersteller: Otsuka.
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Homeo-orthim®
Homeo-orthim® Tabletten enthalten Viscum album, Rauwolfia, Cactus und Glonoinum in homäopathischer Verdünnung und werden bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems und zur unterstützenden Behandlung bei Bluthochdruck eingesetzt. Dazu wird 1- bis 3-mal täglich eine Tablette eingenommen. Bei akuten Zuständen wird alle halbe bis ganze Stunde jeweils eine Tablette eingenommen, jedoch nicht häufiger als sechsmal am Tag. Homeo-orthim® ist apothekenpflichtig.
Hersteller: Orthim.
Hinweise zu Arzneimitteln

Torisel®
Für Torisel® Infusionslösung mit dem monoklonalen Antikörper Temsirolimus wurde die Zulassung um die Indikation "zur Behandlung des fortgeschrittenen Mantelzell-Lymphoms" erweitert (bereits seit Ende 2007 ist es als orphan drug zur Therapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms zugelassen). Das Mantelzell-Lymphom ist ein aggressives Non-Hodgkin-Lymphom, das bei leukämischen Verlaufsformen eine ungünstige Prognose hat. Mit Torisel®, in höheren Dosierungen als bei der Behandlung von Nierenzellkarzinomen, konnte das progressionsfreie Überleben in Studien deutlich verlängert werden. Temsirolimus wirkt als so genannter mTOR-Inhibitor. mTOR (mammalian target of rapamycin) kontrolliert die Zellteilung. Das verschreibungspflichtige Torisel® bewirkt eine Wachstumshemmung oder den Zelltod von Tumorzellen. Die Infusionslösung wird aus Konzentrat und Verdünnungsmittel hergestellt und in physiologischer Kochsalzlösung einmal wöchentlich über 30-60 Minuten verabreicht.
Hersteller: Wyeth.

Xelevia®
Für das orale Antidiabetikum Xelevia® (Wirkstoff ist der DPP-4-Hemmer Sitagliptin) wurde die Zulassung in zwei Punkten erweitert: Bei einer Metformin-Uverträglichkeit oder -Kontraindikation kann Xelevia® auch als Monotherapeutikum eingesetzt werden. Darüberhinaus ist eine Dreifachkombination zusammen mit Metformin und einem Glitazon möglich, wenn die Zweierkombination plus Diät und Bewegung zur Blutzuckersenkung alleine nicht ausreicht. Xelevia® ist rezeptpflichtig.
Hersteller: Berlin-Chemie.

Xolair®
Xolair® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ist nun auch für die Behandlung von Kindern ab sechs Jahren zugelassen worden. Bei schwerem persistierendem allergischem Asthma ist der Immunglobulin-E-Spiegel (IgE) im Blut häufig erhöht. Der monoklonale Antikörper Omalizumab wirkt hier kausal, indem er IgE bindet und das Fortschreiten der Entzündungskaskade unterbricht. Die antientzündliche und antiallergische Wirkung erhöht die Lebensqualität, da es zu weniger Asthmaanfällen und geringeren Fehlzeiten in der Schule kommt. Xolair® wird zusätzlich zu der Standardtherapie mit hoch dosierten inhalativen Glucocorticoiden und lang wirksamen β2-Sympathomimetika eingesetzt. Ggf. kann nach einiger Zeit die Corticoid-Dosis reduziert werden. Das verschreibungspflichtige Xolair® wird alle 2-4 Wochen vom Arzt subkutan injiziert und muss im Kühlschrank (2-8°C) gelagert werden.
Hersteller: Novartis.

MabThera®
Für MabThera® mit dem monoklonalen Antikörper Rituximab wurde die Zulassung erweitert: es ist nun auch bei vorbehandelten Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) in Kombination mit Chemotherapie zugelassen. Bisher wurde es zur Erstbehandlung der CLL eingesetzt. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist verschreibungspflichtig.
Hersteller: Roche.

Informationen zu Johanniskraut-Präparaten:
Seit Anfang April 2009 sind Johanniskraut-Präparate, die zur Behandlung mittelschwerer Depressionen zugelassen sind, der Verschreibungspflicht unterstellt (wir berichteten in PTAheute 8/2009).

Neuroplant®
Neuroplant® ist seit dem 1. September 2009 erweitert zugelassen für leichte bis mittelschwere Episoden. Es ist rezeptpflichtig und erstattungsfähig. Als OTC-Empfehlung für leicht depressive Patienten steht weiterhin Neuroplant® aktiv zur Verfügung.
Hersteller: Dr. Willmar Schwabe GmbH.

Helarium® forte 600 mg
Seit dem 1. Oktober gibt es das verschreibungspflichtige und erstattungsfähige Helarium® forte 600 mg für mittelschwere Depressionen, während Helarium® 425 mg für leichte depressive Verstimmungen in der Selbstmedikation empfohlen werden kann. Es ist apothekenpflichtig und rezeptfrei erhältlich.
Hersteller: Bionorica AG.
Medizinprodukte

Tricodur® TaloCast-AirGel
Tricodur® TaloCast-AirGel ist eine Sprunggelenkorthese mit integriertem, kühlendem Gelkissen sowie aufblasbaren polsternden Luftkammern im oberen Bereich der Bandage. Zum Einsatz kommt die Bandage bei Kapselbandverletzungen wie Verstauchung, Bänderriss oder Bänderdehnung, bei Sprunggelenkinstabilität und Schwellungen am Sprunggelenk. Die stabilen, aber trotzdem leichten Schalen stabilisieren das Gelenk. Die Bandage wird mit gegenläufigen Klettbändern fixiert und ist individuell einstellbar. Im Gefrierfach kann die Bandage gekühlt werden, die Kühlung bewirkt den Rückgang der Schwellung. Das Gelkissen ist anschmiegsam und polstert das Gelenk. Die anatomisch geformte Bandage passt in jeden Schuh und ist in zwei Doppelgrößen (S/M und L/XL) für jeweils rechts oder links erhältlich.
Hersteller: BSN medical.

Rhinfant® und Siccarhin®
Rhinfant® und Siccarhin® sind zwei Nasen- und Rachensprays mit Kochsalzlösung und Dexpanthenol zur Pflege und Reinigung der Schleimhäute. Rhinfant wird bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet, Siccarhin bei Kleinkinder und Erwachsenen. Ein spezielles Filtersystem gewährleistet auch nach mehrfacher Anwendung die Sterilität der Lösung, die keine Konservierungsmittel enthält. Mehrmals täglich wird je 1- bis 2-mal in jedes Nasenloch gesprüht, zur Anwendung bei trockenem Rachen (Raucher, Redner, Sänger) werden mehrmals täglich mehrere Sprühstöße in den Rachenraum gegeben.
Hersteller: Wellmar Pharma.
Nahrungsergänzung

Omega3-loges®
Omega3-loges® ist ein Fischölkonzentrat aus Hochseefischen zur diätetischen Behandlung von Herzerkrankungen infolge von Fettstoffwechselstörungen. Die magensaftresistenten Kapseln setzen den Inhalt erst im Darm frei. Das verhindert ein fischiges Aufstoßen. Pro Kapsel sind 504 mg Omega-3-Fettsäuren enthalten (davon 252 mg EPA und 168 mg DHA). Es wird empfohlen, 2-mal täglich eine Kapsel unzerkaut einzunehmen, bei gestörten Blutfettwerten 2-mal täglich 2 Kapseln. Omega3-loges® ist apothekenexklusiv.
Hersteller: Dr. Loges.