14.06.2010
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 12-2010
Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Firdapse®
Mit Firdapse® Tabletten, Wirkstoff ist Amifampridin, kommt ein weiteres Orphan drug (Arzneimittel gegen seltene Krankheiten) in den Handel. Es ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von erwachsenen Patienten mit der seltenen Autoimmunerkrankung Lambert-Eaton-Myasthenisches Syndrom (LEMS). LEMS ist eine neurologische Erkrankung mit schwerer Muskelschwäche, besonders in den Beinen, Schmerzen und Steifigkeit. Die Erkrankung tritt oft im Zusammenhang mit einer Tumorerkrankung auf. Die Muskelschwäche wird durch eine gestörte Signalübertragung zwischen Nerv und Muskel hervorgerufen, die auf einem Mangel an Acetylcholin beruht.
Amifampridin blockiert spannungsabhängige Kaliumkanäle und erhöht die Acetylcholinfreisetzung an den Synapsen. Die neuromuskuläre Erregungsleitung und die Kontraktionsfähigkeit der Muskulatur werden verbessert. Als Nebenwirkung können Parästhesien und gastrointestinale Störungen auftreten. Bei Epilepsie und unkontrolliertem Asthma ist Amifampridin kontraindiziert.
Bisher gibt es in Deutschland keine Amifampridin-haltigen Fertigarzneimittel, aber eine NRF-Herstellungs-Vorschrift (dort auch mit weiteren Indikationen wie z.B. Multiple Sklerose). Die leicht teilbaren verschreibungspflichtigen Firdapse® Tabletten (10 mg Amifampridin) werden in getrennten Dosen drei- bis viermal am Tag zu einer Mahlzeit verabreicht. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 15 mg pro Tag, die Dosis kann in 5 mg-Schritten alle vier bis fünf Tage auf maximal 60 mg/Tag erhöht werden. Eine Einzeldosis darf 20 mg nicht überschreiten. Ausführliche Info in DAZ Nr. 20, Seite 30.
Hersteller: BioMarin.
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen
Utiminx®
Utiminx® Retardtabletten enthalten 500 mg Ciprofloxacin und werden zur Behandlung einer akuten, unkomplizierten Zystitis eingesetzt. Standardmäßig wird das Antibiotikum 2-mal täglich in einer Dosis von 250 mg in unretardierter Form eingenommen.
Mit der neuen Retardform von Ciprofloxacin ist nun die nur einmal tägliche Einnahme möglich.
Das rezeptpflichtige Utiminx® bietet bei gleicher Wirksamkeit eine verbesserte Verträglichkeit. So sind während einer Therapie mit Utiminx® die Nebenwirkungen Übelkeit und Durchfall deutlich verringert.
Hersteller: Rottapharm/Madaus.
Elonva®
Elonva® Fertigspritze enthält Corifollitropin alfa (100 oder 150 µg) und wird im Rahmen einer künstlichen Befruchtung eingesetzt, um die Entwicklung von mehreren reifen Eizellen in den Eierstöcken anzuregen. Corifollitropin alfa ist gentechnisch hergestelltes und modifiziertes follikelstimulierendes Hormon (FSH, Follitropin), weist aber eine deutlich längere Halbwertszeit auf. Das hat den Vorteil, dass bei gleicher Wirksamkeit nur einmal injiziert werden muss, statt mehrere Injektionen mit rekombinantem FSH.
Zur künstlichen Befruchtung werden die herangereiften Eizellen chirurgisch entnommen, im Labor befruchtet und anschließend in die Gebärmutter eingesetzt. Elonva® erhielt die Zulassung in Kombination mit GnRH-Antagonisten. Patientinnen unter 60 kg Körpergewicht injizieren in der frühen Follikelphase subkutan eine Einzeldosis von 100 µg, bei über 60 kg Körpergewicht wird die 150 µg-Dosierung verwendet. Die verschreibungspflichtigen Spritzen müssen kühl (2 – 8°C) gelagert werden. Ausführliche Info in DAZ Nr. 18, Seite 46.
Hersteller: Essex.
Neue Generika
Sertralin® Bluefish
Sertralin® Bluefish 50 und 100 mg Tabletten werden zur Therapie von Episoden einer Major-Depression eingesetzt. Der selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Sertralin erhöht die Konzentration des Neurotransmitters Serotonin am synaptischen Spalt. Die Tabletten sind verschreibungspflichtig.
Hersteller: Bluefish.
Hinweise zu Arzneimitteln
Palladon® retard
Palladon® retard ist nicht austauschbar! Seit Mai dieses Jahres sind Hydromorphon Retard-Tabletten verschiedener Anbieter auf dem Markt. Das Originalpräparat Palladon® ist als Retard-Kapsel verfügbar. Die Firma Mundipharma weist darauf hin, dass eine Austauschpflicht nach § 129 Absatz 2 SGB V nicht vorliegt, da nur gleiche oder austauschbare Darreichungsformen – also Kapsel gegen Kapsel bzw. Tablette gegen Tablette – ausgetauscht werden dürfen. Eine identische Bezeichnung in der Lauertaxe besteht nicht. Somit dürfen Hydromorphon Retard-Kapseln nicht gegen Hydromorphon Retard-Tabletten ausgetauscht werden.
Repellentien
Doctan®
Doctan® ist ein neues Repellent und bietet lang anhaltenden Schutz vor heimischen und tropischen Mücken. Der enthaltende Wirkstoff Icaridin schützt bis zu 12 Stunden vor Mücken und bis zu 8 Stunden vor Zecken und Bremsen. Der Duft des Wirkstoffes überdeckt den menschlichen Hautgeruch, so dass Insekten diesen nicht wahrnehmen und nicht stechen oder beißen. Icaridin wird von der Weltgesundheitsorganisation WHO zur Malaria-Prophylaxe empfohlen. Das apotheken-exkusive Doctan® ist in drei Varianten erhältlich. Alle drei enthalten 20 % Icaridin und sind in Sprayform erhältlich, unterscheiden sich aber in ihrer Formulierung. Die Unterschiede laut Herstellerangaben: Doctan® Classic Spray Lotion ist für Erwachsene sowie Kinder ab 2 Jahren geeignet und duftet nach Olive. Doctan® Active Spray Lösung eignet sich ebenfalls für Erwachsene sowie Kinder ab 2 Jahren, erfrischt und kühlt zusätzlich und ist deshalb besonders für den Einsatz bei höheren Temperaturen (Tropen und Subtropen) geeignet. Für Kinder ab 6 Monaten kann Doctan® Kinder Spray Lotion empfohlen werden. Es enthält einen ausgewählten Duftstoff.
Hersteller: Klinge.
Medizinprodukte
Windi® Babys Blähungshilfe
Windi® Babys Blähungshilfe ist ein Einmalkatheter zur rektalen Anwendung. Er hilft Babys mit Blähungen, die angesammelte Luft abzuleiten. Die abgerundete Katheterspitze ist weich und lang genug, um das Ende des verkrampften Schließmuskels zu erreichen. Der Krampf am Schließmuskel wird durch das Einführen gelockert, die Gase können so leichter entweichen. Um zu verhindern, dass Windi® zu weit in den Enddarm eingeführt wird, verfügt der patentierte Katheter über eine „Stopp-Funktion“.
Es wird empfohlen, vor der Anwendung den Babybauch sanft und ausgiebig zu massieren. Dabei soll der Bauch von den Seiten und von oben abwärts massiert werden. Nun wird Windi® in den After eingeführt, die Verwendung von Babyöl erleichtert dies, und die angesammelte Luft kann entweichen. Der Vorgang (Massieren und Einführen von Windi) kann mehrmals hintereinander durchgeführt werden. Der benutzte Einweg-Katheter soll spätestens nach einem Tag entsorgt werden.
Hersteller: Elfen-Apotheke, Wetter-Wengern.
cyclotest® Chlamydien Schnelltest
Mit dem neuen cyclotest® Chlamydien Schnelltest können Frauen selber zu Hause testen, ob eine Chlamydien-Infektion vorliegt. Chlamydien-Infektionen gehören zu den sexuell übertragbaren Krankheiten und verlaufen bei Frauen häufig ohne Symptome. Sie können aber unbehandelt zu Unfruchtbarkeit führen, das Risiko einer Eileiterschwangerschaft oder Fehlgeburt steigt. Per Tröpfcheninfektion können die Erreger auch auf die Augen übertragen werden und Entzündungen auslösen. Der cyclotest® Chlamydien Schnelltest eignet sich nur zur Testung von Frauen. Er enthält eine Reaktionsplatte, zwei Fläschchen mit Testlösungen und einen Abstrichtupfer. Mit dem Tupfer wird aus der Vagina ein Abstrich entnommen und nach genauer Anweisung aufbereitet, bevor die präparierte Testlösung dann auf die Reaktionsplatte aufgetragen wird. Der Test bietet eine Sicherheit von 98,3 %, die gesamte Testdauer beträgt etwa 20 Minuten. Während und drei Tage nach der Menstruation soll der Test nicht durchgeführt werden. Ein positives Ergebnis muss ärztlich abgeklärt und behandelt werden. Auch der oder die Sexualpartner sollen sich ärztlich untersuchen bzw. behandeln lassen.
Hersteller: Uebe.
mosquito® ZeckenPinzette
Die mosquito® ZeckenPinzette eignet sich besonders zur Entfernung von kleinen Zecken. Die Pinzette hat eine extra feine Stahlspitze, mit der durch individuellen Druck eine fachgerechte Entfernung der Zecke vorgenommen werden kann. Die Pinzette kann auch gut bei Tieren mit dichtem Fell benutzt werden, die feine Zangenspitze kann selbst hier kleine Zecken gut greifen. Infizierte Zecken können die Frühsommer-Meningitis-Enzephalitis und Borreliose übertragen. Deshalb ist eine sofortige Entfernung einer Zecke so wichtig. Von mosquito gibt es des weiteren zur Zeckenentfernung eine Zeckenschlinge (für ungeübte Anwender) und eine Zeckenkarte (praktisch für unterwegs).
Hersteller: Wepa.
FreeStyle und FreeStyle Lite Teststreifen
Die neuen FreeStyle und FreeStyle Lite Teststreifen versprechen einen höhe-ren Komfort beim Blutzuckermessen und minimieren Verfälschungen beim Ergebnis. Die Teststreifen verfügen über eine so genannte ZipWikTM-Nase, die die Oberflächenspannung des Blutstropfens durchbricht und bewirkt, dass das Blut schneller vom Teststreifen aufgenommen werden kann (siehe Abbildungen). Bei der neuen Teststreifen-Generation wird ein anderes Enzym als bisher verwendet, so dass verfälschte Ergebnisse durch andere glukoseähnliche Zucker vermieden werden. Die Teststreifen sind kompatibel mit den bewährten FreeStyle Lite und FreeStyle Freedom Lite Messgeräten. Weitere Vorteile sind: Messen ohne Codierung, geringe Blutmenge von 0,3 µg, kurze Messzeit von 5 Sekunden.
Hersteller: Abbott.
Insulinpen-Neuvorstellung auf dem Diabetes-Kongress
Im Rahmen der 45. Jahrestagung der Deutschen Diabetes-Gesellschaft (Diabetes-Kongress), die vom 12. bis 15. Mai 2010 in Stuttgart stattfand, wurde von der Firma sanofi-aventis eine neue wiederverwendbare Injektionshilfe für insulinpflichtige Diabetiker vorgestellt: der ClikStar, der für alle Insuline von sanofi-aventis benutzt werden kann. Besonders betont wurde, dass die Entwicklung des neuen Insulinpens im engen Dialog mit Anwendern stattfand, ganz nach dem Motto „Von Patienten für Patienten“. Heraus kam ein Produkt, das mit dem Good Design Award vom Chicago Athenaeum Museum of Architecture and Design ausgezeichnet wurde. Auf dem Diabetes-Kongress konnte sich PTAheute den neuen Pen einmal näher anschauen: Der neue wiederverwendbare, rein mechanisch arbeitende Insulinpen ClikStar ist in drei Ausführungsformen erhältlich. Diese unterscheiden sich rein äußerlich voneinander. Zur Verfügung stehen die Farben schwarz, silber und grau. Auch über das Schriftdesign und – vor allem – durch unterschiedlich gestaltete und tastbare Dosierkappen (eine kleine tastbare Erhebung in der Mitte, feine tastbare Rillen über die gesamte Fläche bzw. ein größerer tastbarer Kreis; siehe Abbildung links) sind die verschiedenen Pens gut zu unterscheiden. Der Grund: Viele Diabetiker leiden infolge ihres erhöhten Blutzuckers unter Folgeerkrankungen wie Sehproblemen, so dass neben optischen Unterscheidungen auch verschiedene tastbare Elemente nützlich sind – vor allem, wenn verschiedene Insuline und Pens gleichzeitig benutzt werden müssen.
Alle Pens besitzen ein ergonomisches Design, durch das sie gut und griffig in der Hand liegen. Das Gehäuse ist aus sehr stabilem, belastbarem, umweltfreundlichem und leichtem (!) Material, das auch für Schutzhelme und Sportbrillen verwendet wird. Es ist kein Metall, sieht aber wie gebürsteter Stahl aus.
Das Dosierfenster ist mit großen Ziffern versehen und kontrastreich, so dass das Einstellen der Insulineinheiten leicht zu bewältigen ist. Dafür sorgt auch ein griffiger Dosierkopf, mit dem eine genaue Dosis-Einstellung in 1er-Schritten bis zu 80 Insulin-Einheiten möglich ist. Beim Auswählen der Dosis hört – und fühlt – man ganz deutlich ein Klicken. Ein Zurückdrehen ist ohne Insulinverlust möglich.
Durch leichten Druck auf den Dosierkopf kann das Insulin appliziert werden. Hier ist nur ein geringer Kraftaufwand erforderlich, so dass der ClikStar gerade für Patienten mit eingeschränkter Fingerfertigkeit geeignet ist. Ebenso leicht lässt sich die Kartusche wechseln. Nur mit einer halben Umdrehung kann diese entfernt werden. Die herausgedrehte Gewindestange wird anschließend ganz einfach zurückgeschoben, sie sinkt aber auch ganz ohne Hilfe von alleine (!) wieder zurück, wenn man den Pen mit der Gewindestange nach oben hält. Nach Einlegen der neuen Kartusche in den transparenten Kartuschenhalter, der mit deutlicher Dosen-Skala versehen ist, hört man beim korrekten Einrasten ein deutliches Klicken.
Hat der ClikPen ausgedient, kann er über den Hausmüll entsorgt werden (TÜV-bescheinigte Umweltfreundlichkeit: kein PVC, keine Schwermetalle). Zusätzlich erhältlich ist eine Tasche, in die zwei Pens durch einfaches Einrasten in Gummiklammern eingelegt und somit gut und sicher transportiert werden können. Ein beschriftbares Feld im Inneren der Tasche ermöglicht die eindeutige Identifizierung sowohl des Verwenders wie auch der Insuline.
Der ClikStar von sanofi-aventis ist seit Anfang Mai 2010 auf dem Markt, er hat 4 Jahre Garantie.