26.07.2010
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 15-16-2010
Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen
Arzerra®
Arzerra® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält den monoklonalen CD20-Antikörper Ofatumumab. Er wurde zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die refraktär (unempfindlich) auf Fludarabin und Alemtuzumab sind. Bei der CLL vermehren sich B-Zellen übermäßig. Ofatumumab bindet an das Oberflächenantigen CD20 der B-Zellen. Dadurch wird ein Teil des Immunsystems aktiviert und zerstört die bösartigen B-Zellen.
Arzerra® wird nach einem genauen Dosierschema infundiert. Dabei muss auch die richtige Infusionsgeschwindigkeit beachtet werden, um Infusionsreaktionen (wie z. B. anaphylaktischen Schock, kardiale Ereignisse, Hautausschlag) zu vermeiden.
Patienten, die auf Fludarabin und Alemtuzumab nicht reagierten, sprachen auf eine Behandlung mit Ofatumumab zu 58 % an und wiesen eine durchschnittliche Gesamtüberlebenszeit von 13,7 Monaten auf. Nebenwirkungen sind häufig durch die Beeinflussung des Immunsystems begründet, dazu gehören Infektionen der Atemwege und der Harnwege, Sepsis, Herpes-Infektionen. Impfungen sind unter der Therapie zu vermeiden. Das verschreibungspflichtige Arzerra® muss kühl (2–8 °C) und lichtgeschützt gelagert werden. Die Wirksamkeit von Ofatumumab bei anderen Krebsarten, bei Rheumatoider Arthritis und Multipler Sklerose soll noch untersucht werden.
Hersteller. GlaxoSmithKline.
Ausführliche Info in DAZ Nr. 23/2010, Seite 32.
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen
Duodart® Hartkapseln
Duodart® Hartkapseln enthalten eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen Dutasterid (0,5 mg) und Tamsulosin (0,4 mg). Sie werden zur Behandlung von erwachsenen Männern mit moderaten bis schweren Symptomen der benignen Prostatahyperplasie (BPH) sowie zur Risikoreduktion des akuten Harnverhalts und operativer Eingriffe eingesetzt. Der 5-Alpha-Reduktase-Inhibitor Dutasterid und der Alpha-Blocker Tamsulosin ergänzen sich in der Wirkweise. Die Kombination zeigte in Studien eine deutliche Verbesserung der Symptomatik und mehr Lebensqualität gegenüber den beiden Einzelsubstanzen. Das Risiko eines akuten Harnverhalts wurde verringert und es reduzierte sich die Notwendigkeit von operativen Eingriffen. Die BPH-Erkrankung schritt weniger ausgeprägt fort. Das verschreibungspflichtige Duodart® darf nicht angewendet werden bei orthostatischer Hypotonie und schweren Leberfunktionsstörungen. Die Einnahme soll einmal täglich zur gleichen Tageszeit, 30 Minuten nach einer Mahlzeit, erfolgen. Eine Hartkapsel Duodart® enthält eine Dutasterid-Weichgelatinekapsel und Tamsulosin-Pellets mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Der Kontakt mit dem Inhalt der Dutasterid-Weichgelatinekapsel kann zu Schleimhautirritationen im Mund- und Rachenraum führen, deshalb muss die Kapsel als Ganzes geschluckt werden. Dutasterid wird auch durch die Haut resorbiert, deshalb soll bei Berührung mit undichten Kapseln die betroffene Haut unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Hersteller: GlaxoSmithKline.
Ausführliche Info in DAZ Nr. 23/2010, Seite 35.
Herz ASS® 1A-Pharma
Mit Herz ASS® 1A-Pharma kommt ein weiterer Thrombozytenaggregationshemmer in den Handel. Enthalten sind 100 mg Acetylsalicylsäure pro Tablette zur einmal täglichen Einnahme. Gleichzeitig teilt die Firma in einer Pressemeldung mit, dass sie alle Produkte aus dem OTC-Sortiment im neuen Design ausliefert und damit eine für den Patienten optisch klarere Gestaltung anbietet. Der jeweilige Indikationsbereich wird auf den Packungen optisch dargestellt. Zusammensetzung und PZN-Nummern bleiben unverändert, die alten Packungen können abverkauft werden.
Hersteller: 1A-Pharma.
Myrtol® N Kapseln
Myrtol® N Kapseln enthalten 300 mg Destillat aus einer Mischung von Eucalyptus- und Süßorangenschalenöl. Die magensaftresistenten Weichkapseln wirken mukosekretolytisch und sekretomotorisch (der Schleim wird gelöst und leichter abtransportiert), sie werden als Begleittherapie bei unkomplizierter akuter Sinusitis sowie Bronchitis eingesetzt. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3- bis 4-mal täglich eine Kapsel ein (Kinder ab 6 Jahren: 1- bis 3-mal täglich eine). Die Einnahme soll eine halbe Stunde vor dem Essen mit reichlich kalter Flüssigkeit erfolgen. Die letzte Dosis kann kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Myrtol® N sind apothekenpflichtig.
Hersteller: Pharmapol.
Hinweise zu Arzneimitteln
Octanate® 1000
Octanate® 1000 ist ein verschreibungspflichtiges hochreines Faktor-VIII-Konzentrat zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A (gestörte Blutgerinnung durch einen angeborenen oder erworbenen Faktor-VIII-Mangel, Bluterkrankheit). Ebenso kommt es bei der so genannten Hemmkörperhämophilie zum Einsatz. Damit bezeichnet man eine Komplikation unter der Faktor-VIII-Therapie, wenn gegen den substituierten Faktor neutralisierende Antikörper gebildet werden. Hierbei werden dann hoch dosierte Faktor-VIII-Konzentrate eingesetzt. Um diesen Hochdosis-Patienten die belastende Therapie zu erleichtern, bietet Octanate® 1000 den Vorteil, dass das benötigte Injektionsvolumen und die Injektionszeit deutlich geringer sind.
Hersteller: Octapharma.
Ebixa 10 mg/g Tropfen
Die rezeptpflichtigen Ebixa 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen sind eine Alternative zu der klassischen Gabe von Memantin-Tabletten, die ab dem Stadium der schweren Alzheimer-Demenz nicht mehr ohne Schwierigkeiten von den Patienten geschluckt werden können. Memantin ist ein spannungsabhängiger, nichtkompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist. Er reguliert die Wirkung krankhaft erhöhter Konzentrationen von Glutamat, die zu neuronalen Funktionsstörungen führen können. Mit der neuen Dosierpumpe, die einzeln verpackt mit den Tropfen geliefert und auf die Flasche aufgeschraubt werden muss, lässt sich die klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung leicht dosieren. Vor dem ersten Gebrauch muss sie jedoch durch mehrfaches Pumpen angesaugt werden, erst danach wird die richtige Dosis (pro Hub 0,5 ml Lösung = 5 mg Memantinhydrochlorid) abgegeben. Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich, doch um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis innerhalb von drei Wochen in 5 mg-Schritten auftitriert. Die Flasche darf mit aufgeschraubter Pumpe nur in aufrechter Posititon gelagert und transportiert werden.
Hersteller: Lundbeck GmbH.
Ibuprofen® AL 2 %
Ibuprofen® AL 2 % Saft für Kinder ist neu auch in der Größe mit 150 ml erhältlich. Das apothekenpflichtige Analgetikum wird bei leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber bei Kindern ab sechs Monaten eingesetzt.
Hersteller: Aliud.
Bionorica-Sicherheitssiegel
Bionorica-Sicherheitssiegel: Die Firma Bionorica teilt mit, dass sie ihre OTC-Verpackungen verändert (Sinupret, Bronchipret u.a.). Innovativ ist dabei ein Sicherheitssiegel, das dreidimensional und in optisch variabler Prägung auf jeder Packung aufgebracht ist. Der Hersteller möchte dadurch zu mehr Sicherheit vor Arzneifälschungen beitragen und somit dem Schutz der Patienten dienen. Die Umstellung der auch farblich und mit neuem Logo versehen Packungen erfolgt schrittweise.
Hersteller: Bionorica SE.
Neurexan®
Auch das homöopathische Komlexmittel Neurexan® bekommt ein neues Design. Das aus der Anzeigenkampagne bekannte „Albatros“-Motiv wird auf die Verpackung übernommen und somit der Wiedererkennungswert erhöht. Der Albatros soll visuell die erwünschten Zustände wie Ruhe, Gelassenheit und Ausgeglichenheit vermitteln. In Neurexan® sind die vier homöopathischen Einzelmittel Passiflora incarnata, Avena sativa, Coffea und Zincum valerianae enthalten. Es wird eingesetzt bei nervöser, innerer Unruhe und Schlafstörungen. Die empfohlene Dosierung liegt bei ein- bis dreimal täglich einer Tablette bzw. fünf Tropfen. Bei akuten Zuständen kann die Dosierung auf eine (halb-)stündliche Einnahme erhöht werden.
Hersteller: Biologische Heilmittel Heel.
Medizinprodukte (Kopie 1)
Osteopanty®
Osteopanty® ist ein Protektor-Slip für aktive und modebewusste Frauen. Mit Hüftprotektor-Hosen kann einem Bruch infolge eines Sturzes bei Personen mit geringer Knochendichte vorgebeugt werden. Dabei ist die Osteoporose keine Senioren-Krankheit, erste Zeichen von brüchigen Knochen treten auch bei jüngeren Personen auf. Für diese Zielgruppe wurde Osteopanty® konzipiert. Die viscoelastischen Protektoren sind in seitlichen Taschen des Slips integriert, sie sind unauffällig und fast nicht spür- und sichtbar. Der Slip selber ist mit Strass-Applikationen versehen und in den Farben schwarz und weiß, sowie den limitierten Trendfarben beere und kiwi erhältlich. Er ist bei 40°C waschbar. Osteopanty® ist als Set zu beziehen (Hose mit Protektoren) oder auch einzeln (nur Hose).
Hersteller: suprima.
Paranix® ohne Nissenkamm
Paranix® ohne Nissenkamm (PZN: 3344088) ist als Medizinprodukt zur physikalischen Behandlung bei Kopflausbefall für Kinder bis 12 Jahren (und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahren) verordnungs- und erstattungsfähig. Das enthaltene Kokosnuss- und Anisöl verschließt die Atmungsöffnungen der Läuse, so dass diese ersticken. Ylang-Ylang wirkt beruhigend und juckreizstillend auf die Kopfhaut. Für die Selbstmedikation bleibt Paranix® inkl. Nissenkamm (PZN: 4320807) weiterhin im Handel.
Hersteller: Deutsche Chefaro.
GlucoMen® Gm
GlucoMen® Gm ist ein neues Blutzuckermessgerät, das einfach zu handhaben ist und zuverlässige Messergebnisse liefert. Ohne Codieren und mit Voreinstellung von Datum und Uhrzeit ist der GlucoMen® Gm sofort einsatzbereit. Das große Display ist gut ablesbar, was besonders für ältere Patienten wichtig ist, und zeigt schon nach sieben Sekunden das genaue Messergebnis an. Für die Ermittlung der Messwerte sind nicht mehr als 0,5 Mikroliter Blut nötig. Die Blutgewinnung verläuft durch diese geringe Blutmenge weitgehend schmerzarm, alternative Messstellen zur Fingerkuppe sind jedoch auch möglich. Es können 250 Messungen mit Datum und Uhrzeit gespeichert werden. Auch über den PC ist die Auswertung der Daten möglich. Das Gerät arbeitet lautlos und wiegt nur 39 Gramm, ist also sehr gut für die Blutzuckermessung unterwegs geeignet. Zusammen mit dem GlucoMen® Gm wird folgendes Zubehör geliefert: Stechhilfe Glucoject® Dual S, 10 GlucoMen® Sensor Teststreifen, 10 Glucoject® Lancets, Tasche, Bedienungsanleitung, Garantie- und Servicekarte.
Hersteller: A. Menarini Diagnostics.
Traubenzucker und Bonbons
Kinder Em-eukal® Traubenzucker
Von Dr. Soldan gibt es neu Kinder Em-eukal® Traubenzucker. Enthalten ist Traubenzucker, Fruchtpulver, natürliche Aromen und fünf Vitamine. Der fruchtige Wildbeerkirschgeschmack wird durch einen geringen Mentholzusatz abgerundet und entspricht den kindlichen Bedürfnissen. Kinder Em-eukal® Traubenzucker ist einzeln verpackt (40 g-Beutel) oder lose (65 g-Dose) erhältlich.
Außerdem jetzt erhältlich:
Em-Eukal Minis Roter Apfel in einer Pocketbox. Das Diät-Apfel-Hustenbonbon mit fünf Vitaminen (Vitamin C, Calcium-D-panthothenat, B6, Folsäure und B12) ist zuckerfrei, enthält jedoch Süßungsmittel. Es wurden ausschließlich natürliche Aromastoffe verwendet. Die kleinen roten Bonbons schmecken nach roten Äpfeln und Granatapfel.
Hersteller: Dr. C. Soldan.
Zahnpflege
Sensodyne Rapid
Sensodyne Rapid lindert die Schmerzempfindlichkeit von Zähnen mit lang anhaltender Wirksamkeit. Sensodyne Rapid enthält laut Hersteller eine „Strontiumacetat-Formel“, die eine säurestabile Okklusionsbarriere bilden und offene Dentinkanälchen verschließen soll. Dadurch werden die schmerzauslösenden Reize (Kälte, Wärme, Süße oder Säure) nicht an den Zahnnerv weitergeleitet. Sensodyne Rapid soll zweimal täglich in einer erbsengroßen Menge mit einer Zahnbürste eine Minute lang an dem sensiblen Zahn sanft einmassiert werden.
Hersteller: GlaxoSmithKline.
Rechtsstreit beendet (Kopie 1)
Diabetruw Zimtextraktkapseln dürfen wieder als diätetisches Lebensmittel vertrieben werden. Der langjährige Rechtsstreit zwischen dem Hersteller Truw Arzneimittel GmbH und dem Verband Sozialer Wettbewerb um die Frage, ob das Präparat ein Arzneimittel oder ein Lebensmittel ist, ist beendet. Die Bezirksregierung Detmold hat – nach einem rechtskräftigen Urteil des Landgerichts Bielefeld – nun festgestellt, dass Diabetruw verkehrsfähig ist. Das Landgericht Bielefeld hatte entscheiden, dass Diabetruw keine pharmakologische, sondern eine nutritive Wirkung entfaltet und daher ein diätetisches Lebensmittel und kein Arzneimittel darstellt. Mehr dazu in DAZ Nr. 21/2010, Seite 22.