29.03.2010
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 7-2010
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Floragink®
Floragink® 60mg Filmtabletten enthalten Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt und werden zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen eingesetzt. Darunter fallen Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmungen, Schwindel, Ohrensausen und Kopfschmerzen. Die im Ginkgo-biloba-Extrakt enthaltenen Ginkgolide A, B, C und Bilobalid wirken durchblutungsfördernd und gefäßerweiternd. Die Mikrozirkulation im Gehirn wird verbessert. Erwachsene ab 18 Jahren nehmen zwei- bis dreimal täglich eine Filmtablette ein (entsprechen 120 bis 180 mg Ginkgo Extrakt pro Tag).
Hersteller: Duopharm.

Afluria®
Für die Influenza-Saison 2010/2011 wurde die Zusammensetzung des Impfstoffes Afluria® bekannt gegeben. Er besteht, beruhend auf den Empfehlungen der WHO, aus drei verschiedenen Virusstämmen: A/California/07/2009 (H1N1)-, A/Perth/16/2009 (H3N2)- und B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Virusstamm. Der Impfstoff gegen die saisonale Grippe wird ohne Wirkverstärker (Adjuvantien), ohne Formaldehyd und ohne Konservierungsstoffe hergestellt. Er ist geeignet für Erwachsene, Kleinkinder und Schwangere ab dem 2. Trimenon. Die Firma CSL Biotherapies greift bei der Herstellung auf das gleiche Verfahren zurück, das sie bereits zur Produktion eines adjuvantienfreien H1N1-Impfstoffes (Neue Grippe/Schweinegrippe) verwendete. Dieser besonders verträgliche Schweinegrippe-Impfstoff wurde zur Immunisierung von Schwangeren zur Verfügung gestellt.
Hersteller: CSL Biotherapies.

Revatio® Injektionslösung
Tabletten mit dem Wirkstoff Sildenafil sind seit mehreren Jahren zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) zugelassen. Jetzt hat der Phosphodiesterase-5-Hemmer von der Europäischen Kommission auch die Zulassung als Revatio® Injektionslösung erhalten. Die Zulassung muss jetzt noch vom BfArM bestätigt werden – voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte 2010. Dann können erwachsenen Patienten, die mit Revatio Tabletten stabil eingestellt sind, für die aber die orale Einnahme zeitweise nicht in Frage kommt, weiterhin behandelt werden. PAH ist eine seltene Erkrankung mit anhaltendem Bluthochdruck in den Lungenarterien, in Folge dessen es zu Herzversagen oder tödlichem Verlauf kommen kann. Revatio® Injektion (12,5 ml entspricht 10mg Wirkstoff) wird 3-mal täglich intravenös injiziert.
Hersteller: Pfizer.
Neue Generika

Acarbose® Stada
Das verschreibungspflichtige Antidiabetikum Acarbose® Stada 50 mg und 100 mg Tabletten wird zur Behandlung des Typ-2-Diabetes eingesetzt (Original: Glucobay®). Acarbose hemmt die zuckerspaltenden Enzyme (α-Glukosidasen), die Kohlenhydrate der Nahrung in Monosaccharide zerlegen. Der Kohlenhydrat-Abbau wird dadurch verzögert, Glukose wird langsamer freigesetzt und postprandiale Blutzuckerspitzen werden vermieden. Die Einnahme erfolgt unmittelbar vor dem Essen („mit dem ersten Bissen“). Acarbose kann auch mit einem Sulfonylharnstoff, Metformin oder Insulin kombiniert werden.
Hersteller: Stada.

Dorzotim® Sandoz
Dorzotim® Sandoz Augentropfen enthalten den Carboanhydrasehemmer Dorzolamid und den Betablocker Timolol (Original: Cosopt®). Die verschreibungspflichtigen Augentropfen werden bei Glaukompatienten zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt. Es wird zweimal täglich ein Tropfen in jedes erkrankte Auge appliziert. Bei der gleichzeitigen Anwendung von weiteren Arzneimitteln am Auge soll ein Zeitabstand von mindestens 10 Minuten beachtet werden.
Hersteller: Sandoz.

Losartan Stada und Losartan/HCT Stada
Losartan Stada und Losartan/HCT Stada werden zur Behandlung der Hypertonie, der chronischen Herzinsuffizienz, sowie der Reduktion des Schlaganfallrisikos eingesetzt (Origainal: Lorzaar®). Losartan ist ein AT1-Rezeptor-Antagonist, der das Hormon Angiotensin-II hemmt. Durch die selektive Hemmung des AT1-Rezeptors kommt es zur Blutdrucksenkung. Üblicherweise wird Losartan einmal täglich eingenommen. In Kombination mit dem Diuretikum Hydrochlorothiazid (HCT) wird Losartan eingesetzt, wenn eine Monotherapie alleine nicht zu ausreichend guten Therapieerfolgen führt. Losartan Stada und Losartan/HCT Stada kommt jeweils in drei verschiedenen Wirkstärken in den Handel.
Hersteller: Stada.
Außerdem neu: Losartan AL Filmtabletten in den Stärken 50 und 100 mg sowie die Kombination aus Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid als Losarplus AL Filmtabletten in den Stärken 50/12,5 mg, 100/12,5 mg sowie 100/25 mg.
Hersteller: Aliud.
Hinweise zu Arzneimitteln

Alepafort®
Alepafort® Hartkapseln enthalten einen Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten. Das Arzneimittel ist der Nachfolger von Alepa Forte, die als Weichgelatine-Kapseln erhältlich waren. Der wirksamkeitsbestimmende Inhaltsstoff Silymarin besitzt zellschützende Eigenschaften durch Stabilisierung der Leberzellmembran (Schutz vor Eindringen von Zellgiften) und regenerierende Eigenschaften (Regeneration von Hepatozyten) bei bereits bestehenden Schäden an den Leberzellen. Alepafort® eignet sich daher zum Einsatz bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden. Es wird empfohlen, dreimal täglich eine Kapsel, mindestens aber zwei Kapseln über den Tag verteilt (morgens und abends), einzunehmen.
Hersteller: Duopharm.

Xolair®
Für Xolair® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung wurde die Zulassung erweitert. Der monoklonale Antikörper Omalizumab kann nun auch zur Behandlung des schweren allergischen Asthmas eingesetzt werden. Der Wirkstoff bindet Immunglobulin-E (IgE), das bei aller-gischen Erkrankungen erhöht ist und unterbricht das Fortschreiten der Entzündungskaskade. Bislang war Xolair® nur bis zu einem IgE-Basiswert von 700I.E./ml für Erwachsene und Jugendliche zugelassen. Mit der erweiterten Zulassung wurde der Basiswert auf
1500I.E./ml erhöht. 2009 erhielt Xolair® auch die Zulassung für Kinder ab 6 Jahren. Zur Vereinfachung wurden jetzt die zwei Dosistabellen zusammengefasst und aktualisiert: Je nach Körpergewicht und IgE-Basiswert ist die Dosis ablesbar. Das rezeptpflichtige Xolair® wird alle 2-4 Wochen vom Arzt subkutan injiziert und muss im Kühlschrank (2-8°C) gelagert werden.
Hersteller: Novartis.

Skinoren®
Skinoren® Creme und Gel sind in einer neuen Packungsgröße zu 100 g (als 2 x 50g) erhältlich. Das rezeptpflichtige topische Aknetherapeutikum enthält Azelainsäure, die Creme 20%, das Gel 15%. Skinoren eignet sich zur Akut- und zur Langzeitbehandlung bei guter Verträglichkeit. Azelainsäure wirkt antibakteriell, antikomedogen und antiinflammatorisch und ist mit den meisten anderen Aknetherapeutika kombinierbar.
Hersteller: Intendis.
Medizinprodukte
Macrogol® Sandoz
Macrogol® Sandoz wird zur Behandlung der Obstipation eingesetzt. Macrogol bindet Flüssigkeit im Darm, weicht harten Stuhl auf und unterstützt die natürliche Darmperistaltik. Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml Wasser aufgelöst und getrunken. In akuten Fällen kann bis zu dreimal täglich ein Beutel eingenommen werden, bei längerfristiger Anwendung 1–2 Beutel pro Tag. Normalerweise sollte die Dauer der Anwendung zwei Wochen nicht überschreiten, bei chronischer Obstipation oder medikamenteninduzierter Verstopfung ist eine Daueranwendung jedoch möglich. Macrogol® Sandoz ist apothekenpflichtig.
Hersteller: Sandoz.

Octenisept® Wundset
Das Octenisept® Wundset enthält die flüssige Wunddesinfektion und das Wundgel zur Versorgung kleiner Alltagsverletzungen zu Hause oder unterwegs. Zur Reinigung und Desinfektion kommt zunächst die octenisept® Wunddesinfektion zum Einsatz. Für die anschließende Pflege dient das octenisept® Wundgel, das durch ein feuchtes Wundmilieu zur beschleunigten Zellteilung und zügigen Wundheilung beiträgt. Falls ein Verband gewechselt werden muss, ist dies unter der Verwendung des Wundgels mit weniger Schmerzen verbunden. Außerdem wird einer Narbenbildung vorgebeugt.
Hersteller: Schülke.
