26.04.2010
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 9-2010
Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Adenuric®
Adenuric®Tabletten enthalten den neuen Wirkstoff Febuxostat (80 mg, 120 mg) und werden bei Hyperurikämie eingesetzt. Das Urikostatikum Febuxostat hemmt das Enzym Xanthinoxidase, welches physiologisch zur Harnsäurebildung benötigt wird. Folglich sinken die Harnsäurespiegel im Blut und die Harnsäure-Kristallbildung in Gelenken und Nieren wird reduziert. Bis zur vollständigen Wirksamkeit des Präparates kann es zwei Wochen dauern. In den Studien zeigte Febuxostat im Vergleich zu dem Standard Allopurinol eine bessere Wirksamkeit und dauerhafte Senkung der Harnsäurewerte. Die verschreibungspflichtigen Adenuric® Tabletten werden einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen, üblich ist die 80 mg-Dosierung, ggf. kann nach 2 – 4 Wochen auf 120 mg erhöht werden. Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten empfohlen. Als Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Hautausschlag und erhöhte Leberwerte auftreten. Bei Patienten mit Herzbeschwerden können sich kardiale Nebenwirkungen erhöhen.
Hersteller: Berlin-Chemie.

Revolade®
Revolade® Tabletten mit dem neuen Wirkstoff Eltrombopag hat die Zulassung für Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) nach Entfernung der Milz erhalten. Bei der Autoimmunerkrankung ITP kommt es zu einem verstärkten Blutplättchen-Abbau in der Milz und einer dadurch gestörten Blutgerinnung. Durch die verringerte Anzahl an Thrombozyten ist die Blutungsneigung erhöht. Das zeigt sich durch Blutergüsse, Einblutungen unter der Haut, Schleimhaut- und Organblutungen, bis hin zu lebensbedrohlichen Blutungen. Die neue Behandlungsoption mit dem einmal täglich oral einzunehmenden Thrombopoetin-Rezeptoragonist aktiviert die Bildung von Thrombozyten im Knochenmark. Revolade® ist auch als second-line-Therapie zugelassen, wenn eine Milzentfernung kontraindiziert ist.
Hersteller: GlaxoSmithKline.
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Menveo®
Der Impfstoff Menveo® erhielt die EU-Zulassung zur Prophylaxe von Meningokokken-Erkrankungen. Der Konjugat-impfstoff bietet Schutz gegen vier Hauptgruppen der Meningokokken-Bakterien (Neisseria meningiditis Gruppe A, C, W135 und Y). Insgesamt gibt es 5 Gruppen, die für den größten Teil der Krankheitsfälle verantwortlich sind, die vorherrschenden Gruppen variieren je nach Land und können sich im Laufe der Zeit auch ändern. Meningokokken-Infektionen können eine bakterielle Meningitis und eine Sepsis hervorrufen. Die Erkrankung tritt bei meist völlig gesunden Personen ohne Vorwarnung auf und beginnt mit grippeähnlichen Symptomen. Im weiteren Verlauf verschlechtert sich der Zustand sehr plötzlich innerhalb von wenigen Stunden und endet häufig tödlich (5 – 10%). Überlebende tragen schwere bleibende Schäden davon, z. B. Hirnschäden, Taubheit, Verlust von Gliedmaßen. Es erkranken häufig Jugendliche und junge Erwachsene. Menveo® wird zur aktiven Immunisierung für Jugendliche (ab 11 Jahren) und Erwachsene (bis 55 Jahren) als Einzeldosis intramuskulär injiziert. Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung muss kühl gelagert werden.
Hersteller. Novartis Behring.
Neue Generika

Lercanidipin-HCl® AL
Der Calciumantagonist Lercanidipin-HCl® AL wird in den beiden Stärken 10 und 20 mg eingeführt (Original: Carmen®, Corifeo®). Die verschreibungspflichtigen Tabletten sind bei leichtem bis mittelschweren Bluthochdruck indiziert.
Hersteller: Aliud.

Propiverin® AL
Propiverin® AL Tabletten kommen in den Stärken 5 und 15 mg in den Handel (Original: Mictonetten®, Mictonorm®). Das Anticholinergikum wird zur Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang für Erwachsene und Kinder mit überaktiver Blase oder nach Rückenmarkschädigungen (Querschnittslähmung) eingesetzt.
Hersteller. Aliud.

Repaglinid® AL
Repaglinid® AL ist auch als Tablette mit 4 mg erhältlich. Bisher im Handel ist das Antidiabetikum in den Dosierungen 0,5 mg, 1 mg und 2 mg (Original NovoNorm®). Bei Diabetes mellitus Typ 2 verstärkt Repaglinid die Insulinfreisetzung aus der Bauchspeicheldrüse und senkt dadurch den Blutzuckerwert. Eingenommen wird das verschreibungspflichtige Repaglinid jeweils 15 Minuten vor einer Hauptmahlzeit. Eine kombinierte Medikation mit Metformin ist möglich.
Hersteller: Aliud.
Hinweise zu Arzneimitteln

Duloxetin
Für Duloxetin (Cymbalta® Kapseln) wurde die Indikation erweitert. Die Zulassung bei „schweren depressiven Episoden“ ist nun um den Indikationsbereich „schwere depressive Erkrankungen“ erweitert worden. Das bedeutet, dass Cymbalta auch zur Langzeitbehandlung von Depressionen eingesetzt werden kann, um das Risiko für Rückfälle zu verringern. In einer Studie wurde gezeigt, dass mit einer durchgehenden Therapie symptomfreie Intervalle deutlich länger waren. Weiterhin ist Duloxetin zugelassen bei generalisierten Angststörungen und zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Hersteller: Lilly / Boehringer Ingelheim.
Medizinprodukte (Kopie 1)

Allergopret® protect Puderspray
Das Allergopret® protect Puderspray ist als physikalisch wirkendes Medizinprodukt bei allergischem Schnupfen neu im Handel. Es enthält einen Puder auf Cellulosebasis, der mit der Feuchtigkeit in der Nase einen Schutzfilm auf der Schleimhaut bildet. Dieser soll die Schleimhaut vor dem Kontakt mit Allergenen (Pollen, Hausstaub, Tierhaaren) schützen und das Auslösen von allergischen Reaktionen verhindern. Es wird empfohlen, das mikrofeine Puder aus Cellulose-derivat pflanzlichen Ursprungs mit Pfefferminzaroma nach Bedarf mehrmals täglich in die Nase zu sprühen. Es eignet sich für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene, ist gut verträglich und lindert nach Herstellerangaben schnell die typischen Allergiesymptome an Nase und Augen. Das apothekenexklusive Spray kann alternativ oder ergänzend zu anderen antiallergisch wirkenden Medikamenten angewendet werden.
Hersteller: Bionorica.

Neues Medizinproduktegesetz (MPG) in Kraft.
Mit dem neuen Medizinproduktegesetz, das am 21. März 2010 in Kraft getreten ist, wird vor allem eine entsprechende EU-Richtlinie in nationales Recht umgesetzt. In erster Linie geht es bei den Änderungen um Regelungen zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten. Bislang reichte es, wenn Hersteller von Medizinprodukten vor der Durchführung von Studien eine Genehmigung bei der zuständigen Landesbehörde einholten. Jetzt müssen klinische Prüfungen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte genehmigt werden. Für Medizinproduktehersteller komme es zu einem bürokratischen Mehraufwand und zusätzlichen Kosten, so der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed).
Foto: Phototom – Fotolia.com

Tena® Men
Die Inkontinenzprodukte Tena® Men Level 1 und 2 wurden überarbeitet. Die Einlagen für Männer sind kleiner und dünner als bisher und dadurch noch diskreter zu tragen. Sie verfügen über den Geruchsschutz Odour Control. Tena Men Level 1 eignet sich für leichte Blasenschwäche, Tena Men Level 2 weist eine stärkere Saugfähigkeit auf. Urinverlust bei Männern kann durch Stress, Übergewicht oder durch das Alter hervorgerufen werden. Auch nach Prostataoperationen kann es vorübergehend zu Inkontinenz kommen. Die einzeln verpackten Einlagen können diskret mitgenommen werden. Mit Klebestreifen lassen sie sich in der Unterwäsche fixieren, die besondere Schalenform berücksichtigt die männliche Anatomie.
Hersteller: SCA Hygiene Products.
Compeed®
Von Compeed® gibt es ein spezielles Pflaster für Blasen, die unter den Füßen stören. Es ist besonders für Sportler wie z. B. Jogger geeignet. Das Produkt zeichnet sich durch eine spezielle Passform und guten Halt an dem Fußballen aus, so dass ein Verrutschen verhindert wird. Ein dickes Polster lindert sofort den Schmerz. Das Pflaster ist wasser-, schmutz- und bakterienabweisend.
Hersteller: Johnson&Johnson.
