25.07.2011
Archiv: Arzneimittel & Co
PTAheute 15+16-2011
Neue Arzneimittel mit bekannten Wirkstoffen

Silomat® DMP Intensiv Kapseln
Das Hustenstiller-Sortiment von Silomat® wird um ein neues Präparat erweitert: Silomat® DMP Intensiv Kapseln. Pro Kapsel sind 22 mg des Antitussivums Dextromethorphan enthalten. Das Arzneimittel ist zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktivem Husten) für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene zugelassen. Die Wirkung tritt nach etwa 15 Minuten ein und hält bis zu sechs Stunden an. Als übliche Dosis wird die Einnahme von einer Kapsel alle sechs Stunden empfohlen, mit einer maximalen Tagesmenge von vier Kapseln. Die Selbstmedikation mit Silomat® DMP Intensiv Kapseln sollte sich ohne ärztliche Kontrolle auf 3–5 Tage beschränken. Die Kapseln sind geschmacksneutral und in Packungsgrößen zu jeweils 12 Stück erhältlich.
Hersteller: Boehringer Ingelheim / Thomae.

Magnesiocard® retard 15 mmol
Mit Magnesiocard® retard 15 mmol hat die Firma Verla-Pharm das erste retardierte Langzeit-Magnesium-Präparat zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen auf den deutschen Markt gebracht. Pro Beutel sind 365 mg Magnesium (als organisches Magnesiumaspartat-hydrochlorid) in Form retardierter Mikrofilmtabletten enthalten. Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen einmal täglich den Inhalt eines Beutels Magnesiocard® retard 15 mmol unzerkaut und mit viel Flüssigkeit (keine Fruchtsäfte) ein. Die Anwendung kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Das Produkt zeigt eine gute Resorption bei vergleichsweise verbesserter therapeutischer Verwertbarkeit des Mineralstoffs. Die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Nebenwirkungen, insbesondere Durchfällen, ist minimiert. Das Arzneimittel ist gluten- und laktosefrei und auch für Schwangere und Stillende geeignet. Als Packungsgröße sind Einheiten mit 30 Beuteln erhältlich.
Hersteller: Verla-Pharm.
Medizinprodukte

GeloRevoice® Halstabletten
Die Firma Pohl-Boskamp ergänzt das Geschmackssortiment ihrer GeloRevoice® Halstabletten um die Aromen Cassis-Menthol und Grapefruit-Menthol. Mit der in allen Lutschtabletten enthaltenen Hyaluronsäure bildet sich ein feiner Hydrogelfilm auf der Mund- und Rachenschleimhaut. Halsbeschwerden, wie Halskratzen, Hustenreiz und Heiserkeit werden gelindert. Vor allem Menschen, die trockener Heizungsluft oder Klimaanlagen ausgesetzt sind, viel reden müssen oder unter Atemwegserkrankungen leiden, profitieren von GeloRevoice® Halstabletten. Das Medizinprodukt ist für Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren zugelassen. Jede Packung enthält 20 Lutschtabletten.
Hersteller: G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG.
Neue Generika

Levofloxacin Hexal®
Die Firma Hexal erweitert ihr RxProdukt-Sortiment um das Antibiotikum Levofloxacin Hexal®. Der Wirkstoff Levofloxacin gehört zur Gruppe der Fluorchinolone und wird insbesondere bei leichten bis mittelschweren Infektionen der Atemwege, bei Harnwegsinfektionen sowie bei Haut- und Weichteilinfektionen bei Erwachsenen eingesetzt. Levofloxacin Hexal® steht mit den beiden Wirkstärken 250 mg und 500 mg zur Verfügung. Beide Varianten sind mit 5, 7 und 10 Filmtabletten im Handel, die 250-mg-Wirkstärke gibt es zusätzlich in einer Packungsgröße zu 3 Stück. Die Präparate sind verschreibungspflichtig.
Hersteller: Hexal AG.

Ropinirol
Des Weiteren erhielt die Firma Hexal eine Zulassung für den Dopamin-Agonisten Ropinirol als retardierte Formulierung zur Behandlung des Morbus Parkinson. Ropinirol wird häufig als Ersttherapeutikum angewendet, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern oder mit Levodopa kombiniert, wenn dieses in seiner Wirkung nachlässt. Ropinirol Hexal Retardtabletten gibt es in den drei Wirkstärken 2 mg, 4 mg und 8 mg. Aufgrund seiner Galenik muss das Präparat nur einmal täglich eingenommen werden. Es ist in Packungsgrößen mit 21 sowie 84 Retardtabletten erhältlich und verschreibungspflichtig.
Hersteller: Hexal AG.

Levofloxacin AL
Auch die Firma Aliud® Pharma ergänzt ihr Antibiotika-Portfolio um das Chinolon-Antibiotikum Levofloxacin AL. Es ist in den beiden Wirkstärken 250 mg und 500 mg erhältlich und mit jeweils 5, 7 und 10 Filmtabletten im Handel. Die 250-er Wirkstärke gibt es zusätzlich in einer Packungsgröße mit 3 Filmtabletten. Levofloxacin AL ist zugelassen zur Behandlung akuter bakterieller Sinusitis, bei akutem bakteriellem Husten im Rahmen chronischer Bronchitis, sowie Harnwegs-, Prostata-, Haut- und Weichteilinfektionen. Die Präparate sind verschreibungspflichtig.
Hersteller: Aliud Pharma GmbH.

Dorzolamid AL 20 mg / ml Augentropfen und Dorzolamid AL comp. 20 mg / ml + 5 mg / ml Augentropfen
Im Bereich Ophthalmologie bringt die Firma Aliud® Pharma zwei neue generische Augentropfen in den Handel: Dorzolamid AL 20 mg / ml Augentropfen und Dorzolamid AL comp. 20 mg / ml + 5 mg / ml Augentropfen. Der Wirkstoff Dorzolamid gehört zur Gruppe der Carboanhy-drase-Hemmer und wird in Monotherapie oder in Kombination mit lokal wirksamen Betablockern zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Wie die Betablocker sorgt Dorzolamid für eine Drosselung der Kammerwasserproduktion, so dass der Augeninnendruck abnimmt. In Dorzolamid AL comp. Augentropfen sind neben 20 mg / ml Dorzolamid zusätzlich auch 5 mg / ml des Betablockers Timolol enthalten. Beide Präparate sind zugelassen bei bestehendem Augeninnenhochdruck, Offenwinkelglaukom und „Grünem Star“. Sie sind jeweils in Packungsgrößen mit 5 ml, 3 x 5 ml und 6 x 5 ml erhältlich und verschreibungspflichtig.
Hersteller: Aliud Pharma GmbH.
Neuzulassungen

Revatio®
Der Phosphodiesterase-5-Hemmer Revatio® mit dem Wirkstoff Sildenafil wurde von der Europäischen Kommission zur Behandlung von Lungenhochdruck bei Kindern im Alter zwischen 1 und 17 Jahren zugelassen. Wie die Firma Pfizer mitteilt, zeigen die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie mit Revatio® eine deutliche Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit sowie des pulmonalen Blutflusses bei den jungen Patienten. Die medizinisch als pulmonale arterielle Hypertonie bezeichnete Erkrankung ist durch einen erhöhten Blutdruck in den Pulmonalarterien gekennzeichnet, der zu Herzinsuffizienz und zum Tod führt. Sie kann in Verbindung mit anderen Erkrankungen, wie Bindegewebserkrankungen oder einem angeborenen Herzfehler, jedoch auch gänzlich ohne Ursache auftreten. Revatio® wird für die pädiatrischen Patienten als individuell herstellbare, oral einzunehmende Suspension zur Verfügung stehen. Die Zubereitung erfolgt aus einer Tablette mit 20 mg Sildenafil und einem dazu empfohlenen Lösungsmittel. In welcher Dosishäufigkeit die Suspension täglich verabreicht werden sollte, richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Revatio® ist verschreibungspflichtig.
Hersteller: Pfizer.

Instanyl®
Die Firma Nycomed gibt bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für das Präparat Instanyl® als Einzeldosis-Nasenspray erteilt hat. Instanyl® enthält das synthetische Morphin-Derivat Fentanyl – ein Opioid, welches unter dem Namen Instanyl® seit 2009 zur nasalen Anwendung für Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen im Mehrdosenbehältnis erhältlich ist. Unter Durchbruchschmerzen versteht man vorübergehende Schmerzattacken bei Patienten, die relativ stabile und angemessen kontrollierte Grundschmerzen haben. Die Einführung von Instanyl® Nasenspray im Einzeldosenbehältnis soll Betroffenen eine bessere Flexibilität sowie vereinfachte Dosisanpassung des Schmerzmittels, vor allem in Notfallsituationen ermöglichen.
Hersteller: Nycomed GmbH.
Hinweise zu Arzneimitteln

Nurofen® Junior Fieber- und Schmerzsaft
Nurofen® Junior Fieber- und Schmerzsaft mit dem Wirkstoff Ibuprofen ist in der höheren Konzentration 4 % (40 mg / ml) jetzt auch für Babys ab sechs Monaten erhältlich. Das bedeutet für die Anwendung: im Vergleich zur 2 % Suspension muss dem Kind nur noch die halbe Menge an Flüssigkeit verabreicht werden, was die Compliance der kleinen Patienten in der Regel verbessert. Mit der beigefügten Dosierspritze kann eine sichere Gabe des Medikaments erfolgen. Für Kinder ab sechs Jahren ist Nurofen® Junior Fieber- und Schmerzsaft mit einem altersgerechten Dosierlöffel ausgestattet. Darüber hinaus wurde das bekannte Erdbeeraroma der Suspension um die Geschmacksvariante Orange ergänzt.
Hersteller: Reckitt Benckiser.

Perenterol® forte
Das Durchfallmittel Perenterol® forte ist mit Beginn der Urlaubssaison in einem reisetauglichen Blister erhältlich. Die einzeln verpackten Kapseln sind dank der stabilen Umhüllung wasserfest und tropentauglich. Sie enthalten, wie die herkömmliche Variante, pro Kapsel 250 mg der medizinischen Trockenhefe Saccharomyces boulardii. Die Hefe geht gegen Durchfall-Erreger, z. B. enterotoxinbildende E. coli-Stämme vor und wird sowohl vorbeugend als zur Therapie von Reisediarrhö eingesetzt. Zur Prophylaxe wird empfohlen, bereits fünf Tage vor Reiseantritt mit der Einnahme von ein bis zwei Kapseln pro Tag zu beginnen. Perenterol® forte ist im Blister zu 30 Kapseln gepackt.
Hersteller: UCB GmbH.

AVONEX®PEN™
Patienten mit Multipler Sklerose steht seit Ende Juni der neue AVONEX®PEN™ zur Verfügung. Der Autoinjektor für die Einmalanwendung erlaubt eine schnelle und unkomplizierte intramuskuläre Injektion des Basistherapeutikums Interferon beta-1a. Das Gerät ist mit einer kurzen, unsichtbaren Kanüle ausgestattet, die zusammen mit dem raschen Auslösevorgang per Knopfdruck bewirkt, dass die Injektion kaum spürbar wird. Eine Sicherheitssperre verhindert das vorzeitige Auslösen und anhand zweier Sichtfenster lässt sich überprüfen, ob die gesamte Dosis verabreicht worden ist. Als empfohlene Injektionsstelle gilt der äußere Oberschenkelmuskel. Der anwenderfreundliche Pen erleichtert die einmal wöchentliche Applikation des Wirkstoffs und soll die Therapietreue der Patienten verbessern. Jeder Pen enthält 30 µg (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5-ml-Lösung. AVONEX®PEN™ ist zunächst in einer Packungsgröße mit vier Fertigpens erhältlich, was einer Monatspackung entspricht. Für den Herbst plant die Firma eine zusätzliche Dreimonatspackung mit 12 Fertigpens. Das Produkt ist verschreibungspflichtig.
Hersteller: Biogen Idec Limited.
Nahrungsergänzungsmittel

Orthomol Immun®
Die immunspezifische Mikronährstoffkombination Orthomol Immun® ist neben den bekannten Darreichungsformen Granulat, Tabletten/Kapseln und Trinkfläschchen jetzt auch als Direktgranulat im Handel. Es kann ohne Flüssigkeit eingenommen werden, löst sich schnell auf der Zunge auf und ist gut für unterwegs geeignet. Orthomol Immun Direktgranulat gibt es in den beiden Geschmacksrichtungen Menthol-Himbeere und Menthol-Orange. Die Sticks sind als Monatspackung mit jeweils 30 Tagesportionen erhältlich.
Hersteller: Orthomol.
Inkontinenzprodukte
bodyguard light Slip
Diskrete Sicherheit soll der neue bodyguard light Slip der Firma Suprima für Männer mit Tröpfelinkontinenz bieten. Der Baumwollslip unterscheidet sich optisch kaum von normaler Unterwäsche, ist jedoch mit einer integrierten Saugeinlage versehen, die bis zu 150 ml Flüssigkeit aufnehmen kann. Antibakteriell und geruchshemmend behält der Anwender auch bei längerer Tragedauer ein trockenes und hygienisches Gefühl. Der Slip kann bei 95 °C gewaschen werden und ist in den üblichen Konfektionsgrößen 5–8 erhältlich.
Hersteller: Suprima GmbH.
Mundpflege

dentaid® xeros
Die Firma Dentaid hat drei neue Produkte zur Linderung von Mundtrockenheit auf den Markt gebracht. Mundtrockenheit (auch Xerostomie genannt) entsteht, wenn Speicheldrüsen zu wenig Speichel produzieren und ist häufig bei älteren Menschen sowie als Nebenwirkung verschiedener Medikamente anzutreffen. Unter dem Namen dentaid® xeros sind für Betroffene ein Feuchtigkeits-Spray, Zahnpasta und eine Mundspüllösung erhältlich, die vor Mundtrockenheit und damit verbundener Karies, Infektionen und Mundgeruch schützen sollen. Das Spray enthält milde Apfelsäure und sorgt dafür, dass sich der Speichelfluss wieder vermehrt. Es sollte bei Bedarf, vorzugsweise vor dem Essen mit drei bis vier Hüben eingesprüht werden. Die Zahnpasta verhindert zusätzlich die Demineralisierung des Zahnschmelzes. Gleichzeitig befeuchten enthaltenes Betain und Xylit den Mundraum. Die Mundspülung bildet auf den Zähnen der und Mundschleimhaut einen Feuchtigkeitsfilm. Sie sollte nach der Anwendung nicht ausgespuckt und 30 Minuten danach weder gegessen noch getrunken werden. Alle Produkte sind zucker-, alkohol- und glutenfrei.
Hersteller: Dentaid GmbH.
