Teil 1: Lutscher als Arzneimittel
Zu den bekanntesten modernen Darreichungsformen zählen die schon länger erhältlichen Lutscher, diese kommen z. B. in der Therapie starker Tumorschmerzen zum Einsatz. Der Lolli besteht dabei aus einer Lutschtablette, die mit einem essbaren Klebstoff an einen Kunststoff-Stiel haftet.
Der Wirkstoff ist in verschiedenen Dosen in die Zuckermatrix der Tablette eingearbeitet. Bei Kontakt mit der Mundschleimhaut wird das lipophile Fentanyl rasch resorbiert und gelangt so in den Blut-Kreislauf. Im Rahmen der Diskussion um Arzneiformen speziell für Kinder gewinnen Lutscher immer mehr an Bedeutung, mit ihnen lassen sich schließlich Arzneistoffe individuell dosieren und einfach applizieren. Zur Herstellung von Lutschern in der Rezeptur bietet der Rohstofflieferant Fagron in einigen Ländern sogar eine zuckerfreie Grundlagenmischung (Lollibase®) an. Diese ist in Deutschland allerdings momentan nicht erhältlich, eine mögliche Zusammensetzung von Lutschern könnte nach Literaturangaben aber folgendermaßen aussehen:
Zusammensetzung nach Literaturangaben:
- Wirkstoff
- Sorbitol
- Saccharose
- Aspartam
- Wasserfreie Citronensäure
- Macrogol 3350
- Aroma und Farbstoff bei Bedarf.
Herstellung nach dem Gießverfahren
Zur rezepturmäßigen Herstellung von Lutschern werden als spezielle Geräte Gießformen, Stiele und Folien benötigt, das Verfahren selbst erinnert dann an die Zubereitung von Suppositorien. Zunächst muss für die Gießform mit reiner Grundlage ein Kalibrierwert ermittelt werden, anschließend kann dann die eigentliche Herstellung der Lutscher beginnen. Dazu wird Sorbitol bei ungefähr 100 °C im Wasserbad geschmolzen, die Feststoffe werden gemischt, gesiebt und unter Rühren auf dem Wasserbad der geschmolzenen Grundlage zugefügt und aufgelöst. Die Lutscherformen werden mit einem pflanzlichen Öl gefettet, anschließend kann die Schmelze hineingegossen und erstarrt lassen werden.
Nur für hitzebeständige Arzneistoffe geeignet
Wie sich schon am Herstellungsverfahren erkennen lässt, ist eine rezepturmäßige Gewinnung von Lutschern nur für hitzebeständige Arzneistoffe geeignet. Zudem ist es wichtig ein geeignetes Packmittel für diese Arzneiform auszuwählen, da es bei längerer Lagerung zu einer Rekristallisation des Wirkstoffes kommen kann.