Muss die Gebrauchsanweisung aufs Methadon-Rezept?
Muss bei einer Methadon-Rezeptur die Gebrauchsanweisung auf das Rezept? Bei einem Betäubungsmittel reicht laut Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) ja eigentlich der Hinweis „gemäß schriftlicher Anweisung“. Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) hat diese Frage dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt. Denn dort ist die Bundesopiumstelle angesiedelt, die für Betäubungsmittelfragen zuständig ist. Dort heißt es:
Nach § 5 Absatz 1 Nr. 5 BtMVV ist der Hinweis auf eine schriftliche Gebrauchsanweisung (z.B. mit dem Ausdruck „gemäß schriftlicher Anweisung“) auf dem Betäubungsmittelrezept ausreichend, wenn dem Patienten eine solche Gebrauchsanweisung übergeben wurde.
Die Apothekenbetriebsordnung gilt neben der BtMVV, d.h. die Ausführungen dort müssen ebenfalls berücksichtigt werden. Für die Anwendung der Apothekenbetriebsordnung liegt die Zuständigkeit nicht im BfArM. Allerdings findet sich der Begriff „Gebrauchsanweisung“ in der Apothekenbetriebsordnung ausschließlich in § 14 Absatz 1 Nr. 4. Dort geht es um die Kennzeichnung auf den Behältnissen von Rezepturarzneimitteln und nicht um Vermerke auf dem Rezept.
Schreibt also ein Arzt auf ein BtM-Rezept für ein Rezepturarzneimittel den Hinweis „gemäß schriftlicher Anweisung“, dann muss der Patient eine entsprechende schriftliche Gebrauchsanweisung vom Arzt ausgehändigt bekommen. Die Apotheke wiederum benötigt diese schriftliche Gebrauchsanweisung, um das Behältnis des Rezepturarzneimittels korrekt kennzeichnen zu können.“
Fazit ist also: BtM-rechtlich reicht „gemäß schriftlicher Anwendung“. Die ApBetrO macht hinsichtlich der Angaben auf dem Verordnungsblatt keine Vorgabe. Was sie allerdings vorschreibt, ist eine Gebrauchsanweisung auf dem Gefäß. Das heißt, diese muss der Apotheke vorliegen – aber eben nicht zwingend auf dem BtM-Rezept.