Druckfehler: Chargenüberprüfung bei Iberogast
Aufgrund vereinzelt auftretender Druckfehler, bittet der Hersteller Bayer Vital aktuell um Rücksendung der entsprechenden Packungen von Iberogast® 50 ml (PZN 00514650). Betroffen seien zwei Chargen (DR01966, DR01967) mit Auslieferdatum vom 21. Januar 2020, eine Gefährdung der Patientengesundheit besteht laut Hersteller nicht.
Fehlender Text und Schwarz/Weiß-Bilder
Laut Bayer Vital sind die betreffenden Faltschachteln dadurch gekennzeichnet, dass alle farbigen Texte und Elemente fehlen. Zudem seien die aufgedruckten Bilder in Schwarz-Weiß. Der Druckfehler betrifft laut Hersteller ausschließlich die Faltschachteln, Etikett und Packungsbeilage sind nicht betroffen.
Zur Erinnerung: Das enthält Iberogast®
Iberogast® ist ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagen- und Reizdarmsyndrom sowie bei Beschwerden einer Magenschleimhautentzündung (Gastritis) eingesetzt wird. Es enthält einen ethanolischen Auszug aus Schleifenblume, Angelikawurzel, Kamillenblüten, Kümmelfrüchten, Mariendistelfrüchten, Melissenblättern, Pfefferminzblättern, Schöllkraut und Süßholzwurzel.
Das in Iberogast® enthaltene Schöllkraut steht im Verdacht, leberschädigende Wirkungen zu besitzen. Deshalb wurde u. a. 2018 die Packungsbeilage um die Kontraindikation: Schwangeren und Stillenden ergänzt. Ebenso wird seitdem darauf verwiesen, dass Iberogast® bei Lebererkrankungen oder gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit leberschädigenden Eigenschaften nicht angewendet werden darf.
Nur betroffene Packungen einsenden
Bayer Vital bittet alle Apotheken die Bestände zu prüfen und gegebenenfalls betroffene Packungen der genannten Chargen – sofern diese den Druckfehler aufweisen – zurückzusenden an:
Bayer Vital GmbH
Qualitätsmanagement
Gebäude K56
51368 Leverkusen.