Isotretinoin: Das ist bei Verordnungen zu beachten

Isotretinoin wird bei schweren Formen der Akne eingesetzt, wenn Standardbehandlungen mit systemischen Antibiotika versagen und die Gefahr dauerhafter Narben besteht. Meist leiden junge Männer an diesen schweren Akneformen, es können aber auch Frauen betroffen sein.

Isotretinoin ist ein Stoff aus der Gruppe der Retinoide. Weitere in Arzneimitteln enthaltene Wirkstoffe sind Alitretinoin und Acitretin.

Retinoide wie Isotretinoin werden auf einem gewöhnlichen Muster-16-Formular (rosa Rezept) oder gegebenenfalls auf einem Privatrezept verordnet. Eine besondere Kennzeichnung am Formular selbst gibt es nicht.

Retinoide sind teratogen – also fruchtschädigend – und unterliegen daher einer besonderen Kontrolle. Ein gesondertes Rezeptformular wie bei den T-Rezepten gibt es allerdings nicht.

Grundsätzlich muss bereits vor der Verordnung des Arzneimittels eine Schwangerschaft durch den verordnenden Arzt ausgeschlossen werden. Darüber hinaus dürfen Patientinnen im gebärfähigen Alter nur einen Bedarf für bis zu 30 Tage verordnet bekommen. 

Für Männer besteht kein Risiko einer Fruchtschädigung (anders als bei Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid), weswegen hier wie bei einem normalen Kassenrezept vorgegangen werden darf.

Verordnungen über Retinoide wie Isotretinoin für Frauen im gebärfähigen Alter sind laut § 3b AMVV innerhalb von 6 Tagen nach Ausstellung in der Apotheke einzulösen. Das bedeutet, dass das Rezept 6 + 1 Tage gültig ist.

Spätestens seit Inkrafttreten der verpflichtenden Dosierungsanweisung auf Kassenrezepten kann und muss das Apothekenpersonal die verordnete Menge bei einer Isotretinoinverordnung auf Korrektheit prüfen. 

Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter eine Menge für einen Bedarf von mehr als 30 Tagen verordnet bekommt, kann dies zur Retaxierung durch die Krankenkasse führen. Begründet wird dies in der Sorgfaltspflicht der Apotheke. 

Sollte die Dosierung auf dem Rezept fehlen, muss die Apotheke diese nach Rücksprache mit dem Arzt ergänzen, um Retaxierungen zu vermeiden.

Tatsächlich gab es schon Fälle von Retaxationen aufgrund nicht ausreichend detaillierter Dosierangabe auf Isotretinoin-Rezepten. Daher sollte hier stets die genaue Dosierung erfragt und auf dem Rezept vermerkt werden. Wie immer ist eine solche Ergänzung mit Datum und Unterschrift des Apothekenmitarbeiters zu versehen.

Leider gibt es keine klare Definition, wann eine Frau als gebärfähig gilt. Zwar findet sich in der Fachlektüre teils ein grober Rahmen, wann eine Frau als nicht mehr gebärfähig zählen kann, verpflichtend oder gar bindend sind diese allerdings nicht. 

So werden zwar häufig 

• ein Alter ab 55 Jahren oder
• ein Zeitraum von mehr als einem Jahr, in dem die Frau amenorrhoisch gewesen ist,

angegeben, dies gibt der Apotheke jedoch keine rechtliche Sicherheit.

Apotheken haben weder die Pflicht noch die Möglichkeit, die Gebärfähigkeit einer Frau festzustellen. Dies obliegt allein dem Arzt. Dennoch sollte das Apothekenpersonal hellhörig werden, wenn eine Menge für einen Zeitraum von mehr als 30 Tagen für eine Frau verordnet wird, die möglicherweise gebärfähig ist. 

Hier empfiehlt es sich, Rücksprache mit dem Arzt zu halten und das Ergebnis des Gesprächs auf dem Rezept zu dokumentieren. Andernfalls könnte es nämlich zu Retaxierungen kommen – ob berechtigt oder nicht, sei dahingestellt.

Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass während des Einnahmezeitraums sexuelle Verhütung stattfinden sollte. Die Verhütung muss dabei bis zwei Monate nach Ende der Therapie fortgeführt werden. 

Bei möglicher unerwünschter Schwangerschaft während des Einnahmezeitraums (etwa aufgrund einer Verhütungspanne) ist sofort der verordnende Arzt bzw. der Frauenarzt aufzusuchen. Es kann ein Schwangerschaftsabbruch notwendig sein. 

Die Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva kann durch die Einnahme von Retinoiden beeinflusst werden. Es sollte sich daher nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen werden.

Ja, durch Retinoide kann eine Photosensitivität entstehen. Sonnenlicht und Solarium sind daher zu meiden. Ist dies nicht möglich, sollte Sonnenschutz mit entsprechend hohem Lichtschutzfaktor verwendet werden. 

Es können Wechselwirkungen mit Tetracyclinen auftreten, daher ist die gleichzeitige Einnahme zu vermeiden. Der Verordner des Antibiotikums sollte in jedem Fall darüber informiert werden, dass Retinoide eingenommen werden. Auch sollte die Einnahme von Vitamin-A-Supplementen vermieden werden.

Nein, während der Einnahme von Retinoiden darf kein Blut gespendet werden. Erst einen Monat nach Beenden der Therapie darf wieder Blut gespendet werden.