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Melatonin-Sprays: Öko-Test lässt die meisten durchfallen
Melatonin spielt eine wichtige Rolle für die Qualität des Schlafs, da es die erholsame REM-Phase unterstützt. Seine Wirkung hängt dabei nicht von der Menge ab – eine höhere Dosierung führt also nicht zwangsläufig zu einem besseren Effekt als eine niedrigere.
Mit zunehmendem Alter produziert der Körper allerdings weniger Melatonin, was die Schlafqualität beeinflussen kann. Auch äußere Faktoren wie Jetlag oder Schichtarbeit bringen den natürlichen Melatoninhaushalt aus dem Gleichgewicht und erschweren damit einen erholsamen Schlaf.
Künstliches Licht – besonders Bildschirmstrahlung – hemmt wiederum die Ausschüttung und erschwert das Einschlafen. Je nach Jahreszeit verändern sich zudem sowohl Zeit als auch Intensität der Melatoninproduktion.
Als Arzneistoff ist Melatonin seit 2007 zugelassen: zunächst für Personen ab 55 Jahren mit Schlafstörungen, später auch für Kinder und Jugendliche mit bestimmten Erkrankungen wie Autismus-Spektrum-Störung oder Smith-Magenis-Syndrom.
Frei verkäuflich ist Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel bei Schlafproblemen erhältlich. Das Verbrauchermagazin Öko-Test hat nun als Nahrungsergänzungsmittel verfügbare Melatonin-Sprays auf ihren Nutzen hin geprüft.
Melatonin-Sprays: So wurde getestet
Für die Untersuchung kaufte Öko-Test 19 als Nahrungsergänzungsmittel verfügbare Melatonin-Sprays aus verschiedenen Verkaufsstellen wie Drogeriemärkten, Supermärkten, (Online-)Apotheken, Discountern oder Reformhäusern ein.
Professor Dr. Schubert-Zsilavecz und Dr. Wurglics vom Institut für Pharmazeutische Chemie der Goethe-Universität Frankfurt analysierten die aktuelle Forschungslage und bewerteten Nutzen sowie Risiken für gesunde Verbraucher mit Schlafstörungen. Alle Hersteller wurden nach Wirksamkeitsstudien und ihrer Berücksichtigung aktueller Sicherheitsbewertungen, wie die aktuelle Stellungnahme des Bundesinstituts für Risikobewertung, gefragt.
In Laboranalysen wurden die tatsächlichen Melatoninmengen geprüft und mit den Angaben auf der Verpackung verglichen. Abweichungen über 50 oder unter 20 Prozent wurden als problematisch eingestuft.
Geprüft wurde auch, ob die Hersteller die EU-Health-Claims-Verordnung eingehalten haben. Folgende gesundheitsbezogene Aussagen sind für Melatonin erlaubt:
- Linderung subjektiver Jetlag-Beschwerden (ab 0,5 mg)
- Verkürzung der Einschlafzeit (1 mg)
Melatonin-Sprays: Erhebliche Qualitätsmängel festgestellt
Die Laboruntersuchungen offenbarten gravierende Probleme: Über die Hälfte der Sprays wies Melatoninmengen auf, die im zweistelligen Prozentbereich von den Verpackungsangaben abwichen. Ein Produkt (Alsiroyal Gut Einschlafen Melatonin Spray Pfefferminze) überschritt sogar die Toleranzgrenzen. Zudem lagen viele deklarierte Gehalte über 1 mg pro Tagesdosis – hier sehen Kontrollbehörden mehrheitlich bereits ein zulassungspflichtiges Arzneimittel.
Diese uneinheitliche Einstufung von Melatoninpräparaten als Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel kritisiert Professor Dr. Schubert-Zsilavecz deutlich: „Das Nebeneinander frei verkäuflicher Melatonin-Nahrungsergänzungsmittel und verschreibungspflichtiger Melatonin-Arzneimittel ist aus regulatorischer Sicht unhaltbar und macht die Verschreibungspflicht zu einer Farce.“
Bei den Zusatzstoffen kritisierte Öko-Test Süßstoffe und Polysorbat 80 wegen möglicher negativer Effekte auf die Darmflora. Auch Pflanzenextrakte wie Passionsblume, Hopfen oder Melisse wurden negativ bewertet, da wissenschaftliche Leitlinien diese bei Schlafproblemen nicht empfehlen.
Mangelhafte Verbraucherinformation bei Melatonin-Sprays
Besonders problematisch sieht Öko-Test auch, dass kein Hersteller vollständige Sicherheitshinweise auf den Verpackungen liefert. Weniger als die Hälfte warnt vor Langzeitgebrauch oder Beeinträchtigungen beim Autofahren am Folgetag.
Nur zwei Produkte (Doppelherz Aktiv Melatonin-Spray Minze und Kneipp Melatonin Einschlaf-Spray Zitronen-Minze) nennen alle vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) identifizierten Risikogruppen vollständig:
- Kinder, Jugendliche, Schwangere, Stillende
- Personen mit Leber- oder Nierenproblemen
- Menschen mit Autoimmunerkrankungen oder Epilepsie
- Diabetesgefährdete und Personen unter bestimmten Medikamenten (z. B. Blutdrucksenker, Gerinnungshemmer)
Fehlende Warnungen zu Risikogruppen führten zu erheblichen Abwertungen durch Öko-Test. Auch Hinweise auf gesunde Schlafgewohnheiten, kurzfristige Anwendung sowie auf die mögliche Beeinträchtigung beim Autofahren und Bedienen von Maschinen fehlten häufig.
Gut zu wissen: kein Richtwert für gesundheitlich unbedenkliche Melatonin-Dosis
Eine Metaanalyse von 19 Studien aus 2013 zeigt: Die Einschlafzeit verkürzte sich unter Melatonin durchschnittlich um sieben Minuten bei Menschen mit primären Schlafstörungen, die Gesamtschlafdauer verlängerte sich um acht Minuten – ein überschaubarer Effekt.
Dem gegenüber stehen beachtliche Gesundheitsrisiken, die das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) 2024 deutlich machte. Schon weniger als 1 mg Melatonin können bei einmaliger Anwendung oder kurzer Anwendungsdauer Probleme verursachen: Die Hormonwirkung hält oft bis zum nächsten Tag an und führt zu verminderter Aufmerksamkeit, morgendlicher Benommenheit, schwerer Tagesmüdigkeit, Kraftlosigkeit oder Gangunsicherheit.
Besonders kritisch: Die Auswirkungen bei dauerhafter Anwendung sind kaum erforscht. So ist laut BfR noch unklar, ob etwa eine Langzeiteinnahme das Typ-2-Diabetes-Risiko bei Erwachsenen erhöht oder das Längenwachstum bei Kindern und Jugendlichen beeinflusst wird.
Die Datenlage ist so lückenhaft, dass das BfR keinen Richtwert für eine gesundheitlich unbedenkliche Melatonin-Tagesdosis festlegen kann. Es rät von unkontrollierter Verwendung ab – insbesondere bei regelmäßiger und längerfristiger Einnahme.
Melatonin: Diese Produkte hat Öko-Test geprüft
Drei Produkte aus der Apotheke erreichten immerhin „ausreichend“ und zählten damit zu den am besten bewerteten Präparaten: Doppelherz Aktiv Melatonin Spray Minze von Queisser Pharma, Dr. Theiss Melatonin Einschlaf-Spray Zitrone-Minze und Vivinox Einschlaf-Spray mit Melatonin Lavendel. Sie enthalten 1 mg Melatonin pro Tagesdosis mit akzeptablen Abweichungen, wiesen aber unvollständige Warnhinweise auf.
Das Orthomol Nemuri Night Spray Pfefferminze erhielt nur „mangelhaft“ wegen enthaltener Pflanzenextrakte und lückenhafter Informationen. Wick Pharma’s ZzzQuil Gute Nacht Melatonin Spray Lavendel-Orange schnitt aufgrund enthaltener Süßstoffe und unvollständiger Warnhinweise mit „ungenügend“ ab.
Statt Melatonin-Sprays besser Schlafhygiene prüfen
Öko-Test empfiehlt, Melatonin-Sprays nicht als erste Lösung bei Schlafproblemen zu nutzen. Stattdessen sollte zunächst die persönliche Schlafhygiene überprüft werden. Risikogruppen sollten diese Produkte grundsätzlich meiden. Bei Einnahme ist im Straßenverkehr Vorsicht geboten, da Nachwirkungen bis zum nächsten Tag möglich sind.
Die meisten Hersteller argumentierten auf Nachfrage von Öko-Test, ihre Produkte bewegten sich im rechtlichen Rahmen für Nahrungsergänzungsmittel und die Verpackungshinweise seien ausreichend. Das ungünstige Nutzen-Risiko-Verhältnis konnten jedoch alle nicht entkräften. Immerhin sagten drei Anbieter zu, ihre Warnhinweise zu ergänzen.
Die vollständigen Testergebnisse finden Sie bei Öko-Test. Quellenangaben
https://www.oekotest.de/gesundheit-medikamente/Melatonin-Sprays-Kann-man-Melatoninbedenkenlos-
nehmen_15753_1.html
https://examine.com/supplements/melatonin/?show_conditions=true#is-melatonin-found-in-food
https://www.praktischarzt.de/medikamente/melatonin/#:~:text=Melatonin%20Anwendung%20%
E2%80%93%20wann%20wird%20es,vor%20dem%20Schlafengehen%20eingenommen%20wer
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