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Ab 1. Juni: Winlevi®: Neues Arzneimittel zur Akne-Therapie
Bereits im Sommer vergangenen Jahres hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Winlevi® (Clascoteron) zur Akne-Therapie zur Zulassung empfohlen und im Oktober 2025 wurde es zugelassen. Inzwischen ist das Aknetherapeutikum in Deutschland, Österreich und Italien auf dem Markt – in den USA bereits seit August 2020.
Clascoteron ist seit dem 1. Juni 2026 in der Arzneimitteldatenbank gelistet und in Apotheken verfügbar.
Zu Erinnerung: Acne vulgaris
- Häufigkeit: Rund 70–95 % aller Jugendlichen sind betroffen, oft beginnt die Erkrankung in der Pubertät.
- Ursache: Eine Kombination aus erhöhter Talgproduktion, verstopften Poren, hormonellen Einflüssen und einer Besiedlung mit Cutibacterium acnes.
- Verlauf: Häufig bessert sich das Hautbild nach dem 20. Lebensjahr, bei manchen bleibt Akne jedoch bis ins Erwachsenenalter bestehen.
- Schweregrade: Von leichten Mitessern bis zu entzündlichen Knoten und Narbenbildungen.
- Therapie: Topische Wirkstoffe (z. B. Benzoylperoxid, Retinoide, Antibiotika), systemische Therapien (z. B. Isotretinoin, Hormone), unterstützend Hautpflege und Reinigung.
- Belastung: Akne ist nicht nur ein kosmetisches Problem, sondern kann auch psychisch sehr belastend sein und die Lebensqualität der Betroffenen stark einschränken.
Clascoteron bei Akne: Wirkprinzip und Anwendungsgebiete
Winlevi® ist eine Creme und enthält Clascoteron in einer Konzentration von 10 mg/g (60 g, PZN 20177350). Der Wirkstoff blockiert die Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen.
Androgene regen normalerweise die Produktion von Hauttalg an. Eine übermäßige Talgmenge fördert die Entstehung von Mitessern und entzündlichen Pickeln. Durch die Blockade wird die Talgproduktion gebremst und gleichzeitig lassen die entzündlichen Reaktionen in der Haut nach. Clascoteron setzt damit direkt an einem zentralen Mechanismus der Akneentstehung an.
Acne vulgaris: Wie ist Clascoteron anzuwenden?
Die topische Anwendung ist zur Behandlung von Acne vulgaris bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren zugelassen. Dafür wird die Creme zweimal täglich – morgens und abends – auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen, wobei auf einen Abstand von acht Stunden zu achten ist.
Für Jugendliche ist nur eine Anwendung im Gesicht vorgesehen – Augen, Augenlider, Lippen und Nasenlöcher sind auszusparen. Erwachsene können die Creme sowohl im Gesicht als auch auf Rücken und Brust anwenden.
Wichtig ist daran zu denken, die Hände im Anschluss zu waschen. So wird das Risiko für Nebenwirkungen durch eine erhöhte systemische Aufnahme vermieden.
Auch bei der weiteren Körperpflege gilt es, einen Mindestabstand einzuhalten: Werden beispielsweise weitere Kosmetika wie eine Feuchtigkeitscreme oder eine Sonnencreme aufgetragen, sollten diese mindestens zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Clascoteron appliziert werden.
Clascoteron: Studiendaten und Verträglichkeit
Die Zulassung basiert auf zwei großen Phase-3-Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen. Über drei Monate hinweg wendeten die Teilnehmenden zweimal täglich Winlevi® oder ein Placebo an. Nach dieser Zeit erreichten 19,5 Prozent der Patienten mit Winlevi® eine klare oder fast klare Haut, während es in der Placebogruppe nur 7,7 Prozent waren. Besonders bei moderater Akne lag die Erfolgsrate mit 18,9 Prozent höher, bei schwerer Akne waren es 10,4 Prozent.
Als häufigste Nebenwirkungen wurden lokale Hautreaktionen beschrieben, darunter
- Rötung,
- Trockenheit,
- Schuppung,
- Juckreiz sowie
- ein brennendes oder stechendes Gefühl an der Auftragsstelle.
Diese Beschwerden waren meist mild bis moderat. Systemische hormonelle Effekte traten in den Studien nicht auf. Damit gilt die Creme als gut verträglich.
Neues Akne-Medikament: Bedeutung für die Praxis
Clascoteron stellt einen neuartigen Therapieansatz bei Akne dar. Viele Patienten sprechen auf die üblichen Standardtherapien wie Retinoide, Benzoylperoxid oder Antibiotika nicht ausreichend an oder vertragen sie schlecht. Mit Winlevi® steht nun ein neues topisches Arzneimittel zur Verfügung, das wirksam und gut verträglich ist und damit eine Lücke in der Akne-Therapie schließen kann. Quelle:
- https://www.aerzteblatt.de/news/europaische-arzneimittelagentur-gibt-grunes-licht-fur-neues-medikament-gegen-akne-ee3f969b-d3ad-4936-869f-d28df6c87a41
- PM InfectoPharm