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Bei trockenen Augen: Wasserfreie Augentropfen mit Ciclosporin A
Trockene Augen sind weit verbreitet, schätzungsweise 10 Millionen Menschen in Deutschland sind betroffen. Die Beschwerden einer solchen Keratokonjunktivitis sicca treten meist ab dem mittleren Lebensalter auf, Frauen sind deutlich häufiger betroffen als Männer.
Es handelt sich dabei keineswegs um eine Bagatellerkrankung. Der Leidensdruck der Betroffenen ist oft hoch. Ein Brennen im Auge, ständiger Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit und ein Fremdkörpergefühl werden von vielen als sehr unangenehm empfunden.
Zwei Formen des trockenen Auges
Die Tränenflüssigkeit wird am Oberlid gebildet und durch den regelmäßigen Lidschlag des Auges gleichmäßig über die gesamte Hornhaut verteilt. Sie dient der Reinigung und Befeuchtung des Auges, zur Abwehr von Viren und Bakterien sowie zum Herausschwemmen kleiner Fremdkörper im Auge.
Bei einer Keratokonjunktivitis sicca ist diese notwendige Benetzung des Auges mit Tränenflüssigkeit gestört. Dies entsteht durch eine Verminderung der Tränenmenge oder durch eine verstärkte Verdunstung der Tränenflüssigkeit.
Das trockene Auge kann damit in eine hyposekretorische (verminderte Tränenproduktion) und eine hyperevaporative Form (verstärkte Verdunstung) unterteilt werden. Bei beiden Formen liegt eine Entzündungsreaktion auf der Augenoberfläche vor. Neben der Hornhaut können davon auch die Bindehaut sowie die Tränendrüsen betroffen sein. Diese Entzündung kann auch anderen Augenerkrankungen den Weg ebnen und das Sehvermögen dauerhaft beeinträchtigen.
Hilfe bei trockenem Auge: Augentropfen mit Ciclosporin A
Bessern sich die Beschwerden eines trockenen Auges trotz regelmäßiger Anwendung von Tränenersatzmitteln nicht, kommen bei Erwachsenen meist Augentropfen mit Ciclosporin A zum Einsatz.
Der Wirkstoff gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva und wird zur Verminderung von Entzündungsreaktionen eingesetzt. In der Regel stellt sich eine deutliche Verbesserung der Symptome nach vierwöchiger Therapie ein.
Gut zu wissen: Wirkmechanismus von Ciclosporin A
Ciclosporin wirkt als sogenannter Calcineurininhibitor. Beim Calcineurin handelt es sich um ein Enzym, das in der Immunantwort eine wichtige Rolle spielt. Wird die Funktion dieses Enzyms blockiert, wird das Immunsystem unterdrückt.
Ciclosporin weist damit immunsuppressive Eigenschaften mit antientzündlicher Wirkung auf. Am Auge wird u. a. die Bildung von Entzündungsproteinen gehemmt: Der Zelltod entzündeter Bindehautzellen wird blockiert sowie die Anzahl an Becherzellen erhöht. Die Becherzellen im Auge sind für die Befeuchtung und Stabilisierung des Tränenfilms wichtig.
Ciclosporin A in Vevizye®: Was ist das Besondere an dem Präparat?
Beim Ciclosporin A handelt es sich um einen lipophilen Wirkstoff. Um eine Verabreichung in Form wässriger Augentropfen überhaupt möglich zu machen, sind die bisher bekannten Fertigarzneimittel als Emulsionen unter Verwendung von Tensiden und Emulgatoren erhältlich.
Beim Präparat Vevizye® 1 mg/ml kommt nun eine neue galenische Formulierung zum Einsatz: Die Augentropfen sind vollkommen wasserfrei, als Lösungsmittel für den Wirkstoff kommen semifluorierte Alkane zum Einsatz.
Diese chemischen Verbindungen enthalten sowohl fluorierte als auch nicht fluorierte Kohlenwasserstoffketten und sind gut zur Lösung lipophiler Wirkstoffe geeignet. In Vevizye® wird die Verbindung Perfluorbutylpentan (C9H11F9) verwendet.
Durch Einsatz dieser amphiphilen Flüssigkeit braucht es keine zusätzlichen oberflächenaktiven Substanzen und Konservierungsmittel. Vorteilhaft ist außerdem, dass sich der Wirkstoff nach dem Auftropfen sehr gut auf der Oberfläche der Hornhaut verteilt und die lipophile Flüssigkeit das Verdunsten von Tränenflüssigkeit hemmt.
Semifluorierte Alkane weisen eine sehr niedrige Oberflächenspannung auf, das Volumen eines Tropfens liegt bei nur rund 11 µl und ist damit deutlich kleiner als das eines wässrigen Tropfens (ca. 50 µl).
Neben Perfluorbutylpentan ist als weiterer Hilfsstoff auch eine kleine Menge Ethanol in Vevizye® enthalten, welches zusätzlich die Penetration des Wirkstoffs in die Hornhaut verbessert. Diese neuartige Technologie zur Herstellung von Augentropfen mit semifluorierten Alkanen als Lösungsmittel wird im Übrigen auch als EyeSol®-Technologie bezeichnet.
Vevizye®: Was ist bei der Anwendung zu beachten?
Bei der Abgabe der Vevizye® Augentropfen müssen PTA die Patienten über wichtige Aspekte zur Anwendung informieren.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich einen Tropfen in jedes Auge. Zwischen den Anwendungen ist ein Abstand von 12 Stunden einzuhalten. Bei der Applikation sind die allgemeinen Regeln zur Anwendung von Augentropfen zu beachten.
Zu Erinnerung: allgemeine Regeln zur Anwendung von Augentropfen
- Aus hygienischen Gründen vor der Applikation die Hände waschen.
- Den Kopf nach hinten neigen und das Auge weit öffnen. Anschließend kann 1 Tropfen in den äußeren Augenwinkel getropft werden.
- Das Auge nun 30 Sekunden geschlossen halten und den Tränenkanal durch leichten Druck auf den Augeninnenwinkel verschließen.
- Während der Anwendung darf die Tropferspitze das Auge oder die Finger nicht berühren.
- Pro Auge sollte immer nur 1 Tropfen appliziert werden.
Wendet der Patient neben den Ciclosporin-A-haltigen Augentropfen noch andere Augenarzneimittel an, so muss zwischen den einzelnen Anwendungen ein Abstand von 15 Minuten eingehalten werden.
Kontaktlinsen müssen grundsätzlich aus dem Auge herausgenommen und dürfen ebenfalls erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Weiterhin sollten PTA darüber informieren, dass es aufgrund der besonderen Eigenschaften des Lösungsmittels sein kann, dass der Patient nicht spürt, wenn der Tropfen ins Auge fällt. Es kann daher hilfreich sein, dass eine weitere Person überprüft, ob ein Tropfen das Auge erreicht hat.
Nach dem Öffnen der Augentropfenflasche kann diese für maximal 4 Wochen verwendet werden, während des Anwendungszeitraums sind die Tropfen bei Raumtemperatur zu lagern.
Aufgrund der fluorierten Alkane als Inhaltsstoffe müssen die Augentropfen über den Hausmüll entsorgt werden, keinesfalls über die Toilette oder das Waschbecken.
Weil der Wirkstoff Ciclosporin A als Immunsuppressivum die Abwehr gegen Infektionen beeinträchtigen kann, sollten die Patienten bei den geringsten Anzeichen einer möglichen Augeninfektion Rücksprache mit ihrem Arzt halten. Quellen:
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2025/11/04/ciclosporin-a-neue-formulierung-mit-perfluorierten-alkanen
Fachinformation Vevizye 1 mg/ml Augentropfen
https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Ciclosporin_2707