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Atogepant auch zur Akutbehandlung von Migräneattacken
Atogepant (Aquipta®) ist ein small molecule und bindet als Antagonist an den Rezeptor des Calcitonin Gene-Related Peptides (CGRP), das eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie der Migräne-Erkrankung spielt.
Die EU-Kommission hatte Atogepant im Sommer 2023 zur Migräneprophylaxe für erwachsene Patienten mit vier oder mehr Migränetagen pro Monat zugelassen. Seit dem 1. März 2025 ist das oral einzunehmende Arzneimittel auf dem deutschen Markt verfügbar.
Inzwischen wurde die Zulassung des Wirkstoffs Atogepant auf die Akuttherapie von Migräneattacken erweitert.
Zulassungserweiterung: Neue Daten zur Akutbehandlung mit Atogepant
Im Juni 2026 erhielt Atogepant die EU-Zulassung zur Akutbehandlung von Migräneattacken. Grundlage war die Phase-3-Studie ECLIPSE mit 1.223 Erwachsenen, die unter zwei bis acht Migräneattacken pro Monat mit oder ohne Aura litten. Nach Beginn einer Attacke erhielten die Teilnehmenden eine Einzeldosis Atogepant oder Placebo.
Nach zwei Stunden waren unter Atogepant 24,3 % der Teilnehmenden schmerzfrei, verglichen mit 13,1 % unter Placebo. Auch die sekundären Endpunkte der Studie fielen zugunsten von Atogepant aus: 43,7 % waren frei von ihrem am stärksten belastenden Symptom, 72,1 % berichteten über eine zumindest teilweise Schmerzlinderung und 16,6 % blieben zwischen zwei und 48 Stunden schmerzfrei.
Zudem erholten sich die kognitiven Funktionen unter Atogepant schneller als unter Placebo. Photophobie und Phonophobie besserten sich ebenfalls rascher, während der Unterschied bei Übelkeit nicht signifikant war. Quelle:
https://www.aerzteblatt.de/news/migrane-atogepant-auch-in-akuttherapie-von-migraneattacken-wirksam-und-zugelassen-ce186a1c-1980-4a60-8cee-5254348e67ad
Für wen ist Atogepant indiziert?
Atogepant ist in den Dosierungen 10 mg und 60 mg erhältlich. Sowohl zur Akutbehandlung als auch zur Prophylaxe von Migräne wird eine tägliche Einnahme von 60 mg empfohlen.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt und nicht geteilt, zerdrückt oder zerkaut werden.
Bei Patienten, die einen starken CYP3A4-Inhibitor (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir) oder einen Inhibitor des Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP) (z. B. Rifampicin, Ciclosporin oder Ritonavir) einnehmen, wird die 10-mg-Dosierung eingesetzt.
Bei Patienten mit schwerer oder terminaler Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Dosis ebenfalls 10 mg einmal täglich.
Zur Erinnerung: Was bedeutet CYP3A4?
Die Cytochrome P450 (CYP) sind eine Familie von Enzymen, die für den Metabolismus von Arzneistoffen von zentraler Bedeutung sind. Wichtige Mitglieder sind beispielsweise CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4.
Arzneistoffe, die von CYP-Enzymen verstoffwechselt werden, sind anfällig für Wechselwirkungen, da andere Medikamente die CYP-Enzyme hemmen oder ihre Wirkung verstärken können. Dadurch steigt das Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder für einen Wirkungsverlust. /vs
Wer darf Atogepant nicht einnehmen?
Atogepant sollte nicht bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz zum Einsatz kommen.
Indiziert ist das Arzneimittel nur bei Erwachsenen, denn zur Sicherheit und Wirksamkeit von Atogepant bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.
Ebenso nicht empfohlen wird die Anwendung von Atogepant während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten. Zudem kann nicht ausgeschlossen werden, dass Atogepant in die Muttermilch übergeht und ein Risiko für das Neugeborene bestehen könnte. Atogepant sollte daher nicht angewendet werden, wenn Patientinnen stillen oder beabsichtigen zu stillen. Quellen:
- Mehr Migränefreiheit – AQUIPTA® zur effektiven und einfachen Prophylaxe ab 1. März 2025 verfügbar. Pressemitteilung von AbbVie vom 18. Februar 2025
- Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Aquipta, https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230811159911/anx_159911_de.pd